Trachisan 8 mg pastile

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

lidokainijev klorid

Disponível em:

Engelhard

Código ATC:

R02AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

lidokainijev chloride

Forma farmacêutica:

pastila

Composição:

lidokainijev klorid 8 mg / 1 pastilalidokainijev klorid monohidrat

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

20 pastila

Tipo de prescrição:

BRp l+p

Grupo terapêutico:

lidokain

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 20 pastilami (2 x 10 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2012-05-16

Folheto informativo - Bula

JAZMP-IA/012/G_08.07.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
TRACHISAN 8 MG PASTILE
Lidokainijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje
koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Trachisan 8 mg pastile in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trachisan 8 mg pastile
3.
Kako jemati zdravilo Trachisan 8 mg pastile
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trachisan 8 mg pastile
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TRACHISAN 8 MG PASTILE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Te pastile spadajo v skupino zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje
vnetega žrela (lokalni anestetiki).
Uporaba lokalnih anestetikov omili bolečino v žrelu.
Zdravilo Trachisan 8 mg pastile se uporablja za kratkotrajno
zdravljenje bolečin pri vnetem žrelu zaradi
vnetij, ki niso gnojna.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRACHISAN 8 MG
PASTILE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRACHISAN 8 MG PASTILE

če ste alergični (preobčutljivi) na lidokainijev klorid ali lokalne
anestetike amidnega tipa ali
katerokoli sestavino zdravila Trachisan 8 mg pastile;

otroci, ki so mlajši od 12 let, ne smejo jemati zdravila Trachisan 8
mg pastile.
BODITE POSEBEJ POZORNI PRI UPORABI TRACHISAN 8 MG PASTILE:

če imate močno vneto ali boleče žrelo, ki ga spremljajo zvišana
telesna temperatura, glavobol,
občutek slabosti ali bruhanje. Da preprečite možne zaplete, v tem
primeru ne smete jemati
zdravila Trachisan 8 mg pastile dlje kot 2 dni, ne da bi se
posvetovali

Características técnicas

JAZMP-IA/012/G_08.07.2015
1
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Trachisan 8 mg pastile
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 8 mg lidokainijevega klorida (v obliki
monohidrata).
Pomožne snovi:
Ena pastila vsebuje 0, 67 g sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Pastila.
Bela, okrogla, ploščata pastila s prirezanim robom.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno zdravljenje bolečine zaradi vnetega žrela pri negnojnih
okužbah.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odrasli: _
Vzame se 1 pastila vsake 2 uri.
Največji dnevni odmerek je 6 pastil, ki ga ne smemo prekoračiti.
Pastil ne dajemo več kot tri dni.
V primeru hudega vnetja žrela ali vnetega žrela, ki traja več kot
dva dni in jih spremlja še zvišana telesna
temperatura, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje ali bruhanje,
se posvetujte z zdravnikom.
_Otroci: _
Pri otrocih, mlajših od 12 let, je zdravilo Trachisan 8 mg pastile
kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
_Mladostniki: _
Pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, uporaba zdravila Trachisan 8
mg pastile ni priporočljiva, ker ni
dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti (glejte poglavje 4.4).
Trachisan 8 mg pastile so za orofaringenalno uporabo. V ustih jih
počasi raztopimo.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na lidokainijev klorid, lokalne anestetike amidnega
tipa ali katerokoli pomožno snov.
JAZMP-IA/012/G_08.07.2015
2
Zdravilo Trachisan 8 mg pastile je pri otrocih, mlajših od 12 let,
kontraindicirano (glejte poglavje 4.4).
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Lidokain se pretežno presnavlja v jetrih. Njegovi presnovki se
pretežno izločajo skozi ledvice. Pri bolnikih
z okvaro jeter in/ali ledvic je lahko koncentracija lidokaina ali
njegovih presnovkov v plazmi višja.
Ta učinek je brez kliničnega pomena, če se lidokain daje v obliki
pastil.
Lokalni anastetiki lahko povzročijo težave pri požiranju in
zvečajo nevarnost aspiracije, zaradi pogostega
hranje