Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tramadolio hidrochloridas
G.L. Pharma GmbH
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg/ml; 100 mg/2 ml; 200 mg; 100 mg; 150 mg
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Tramadol
Perregistruotas
1997-12-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRAMADOL LANNACHER 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TRAMADOL LANNACHER 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TRAMADOL LANNACHER 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS tramadolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tramadol Lannacher ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Lannacher 3. Kaip vartoti Tramadol Lannacher 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tramadol Lannacher 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRAMADOL LANNACHER IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti. Veiklioji jo medžiaga tramadolio hidrochloridas priklauso opioidinių vaistų grupei ir yra „skausmo malšintojas“. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Opioidai gali sukelti priklausomybę ir Jums gali atsirasti abstinencijos simptomų, jei staiga nustosite vartoti. Jūsų gydytojas turi paaiškinti, kiek laiko reikės šio vaisto vartoti, kada tikslinga nutraukti vartojimą ir kaip tai padaryti saugiai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOL LANNACHER TRAMADOL LANNACHER VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais, vaistais nuo skausmo ar kitais psichotropiniais vaistais (veikiančiais nuotaiką ir Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tramadol Lannacher 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Tramadol Lannacher 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Tramadol Lannacher 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tramadol Lannacher 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido. Tramadol Lannacher 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg tramadolio hidrochlorido. Tramadol Lannacher 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg tramadolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tartrazinas E 102 (150 mg ir 200 mg tabletėse). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Tramadol Lannacher 100 mg: baltos apvalios, abipus išgaubtos, be perlaužimo vagelės pailginto atpalaidavimo tabletės Tramadol Lannacher 150 mg: blyškiai gelsvos pailgos su perlaužimo vagele pailginto atpalaidavimo tabletės Tramadol Lannacher 200 mg: geltonos pailgos su perlaužimo vagele pailginto atpalaidavimo tabletės Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Prieš pradedant gydymą opioidais, su pacientais reikia aptarti ir nustatyti planą, kaip bus nutraukiamas gydymas tramadoliu, siekiant sumažinti priklausomybės ir nutraukimo sindromo riziką (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Dozė turi būti priderinta pagal skausmo stiprumą ir konkretaus paciento organizmo reakcijos į vaistinį preparatą. Apskritai turi būti parinkta mažiausia veiksminga dozė, reikalinga visiškam skausmo numalšinimui. Per parą negalima vartoti daugiau kaip 400 mg tramadolio hidrochlorido, išskyrus ypatingas apli Pročitajte cijeli dokument