Tramadol Lannacher

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

100 mg/ml; 100 mg/2 ml; 200 mg; 100 mg; 150 mg

Vaisto forma:

geriamieji lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-12-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAMADOL LANNACHER 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TRAMADOL LANNACHER 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TRAMADOL LANNACHER 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tramadol Lannacher ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Lannacher
3.
Kaip vartoti Tramadol Lannacher
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tramadol Lannacher
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAMADOL LANNACHER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui
malšinti.
Veiklioji jo medžiaga tramadolio hidrochloridas priklauso opioidinių
vaistų grupei ir yra „skausmo
malšintojas“.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Opioidai gali sukelti
priklausomybę ir Jums gali atsirasti abstinencijos simptomų, jei
staiga nustosite vartoti. Jūsų gydytojas
turi paaiškinti, kiek laiko reikės šio vaisto vartoti, kada
tikslinga nutraukti vartojimą ir kaip tai
padaryti saugiai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOL LANNACHER
TRAMADOL LANNACHER VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais,
vaistais nuo skausmo ar
kitais psichotropiniais vaistais (veikiančiais nuotaiką ir

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tramadol Lannacher 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Tramadol Lannacher 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Tramadol Lannacher 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tramadol Lannacher 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje
pailginto atpalaidavimo
tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Tramadol Lannacher 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje
pailginto atpalaidavimo
tabletėje yra 150 mg tramadolio hidrochlorido.
Tramadol Lannacher 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje
pailginto atpalaidavimo
tabletėje yra 200 mg tramadolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tartrazinas E 102 (150
mg ir 200 mg tabletėse).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Tramadol Lannacher 100 mg: baltos apvalios, abipus išgaubtos, be
perlaužimo vagelės pailginto
atpalaidavimo tabletės
Tramadol Lannacher 150 mg: blyškiai gelsvos pailgos su perlaužimo
vagele pailginto atpalaidavimo
tabletės
Tramadol Lannacher 200 mg: geltonos pailgos su perlaužimo vagele
pailginto atpalaidavimo tabletės
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Prieš pradedant gydymą opioidais, su pacientais reikia aptarti ir
nustatyti planą, kaip bus nutraukiamas
gydymas tramadoliu, siekiant sumažinti priklausomybės ir nutraukimo
sindromo riziką (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
Dozė turi būti priderinta pagal skausmo stiprumą ir konkretaus
paciento organizmo reakcijos į vaistinį
preparatą.
Apskritai turi būti parinkta mažiausia veiksminga dozė, reikalinga
visiškam skausmo numalšinimui.
Per parą negalima vartoti daugiau kaip 400 mg tramadolio
hidrochlorido, išskyrus ypatingas
apli