Ultifend ND IBD

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Dostupno od:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC koda:

QI01AD16

INN (International ime):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terapijska grupa:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Područje terapije:

Imunološki za aves

Terapijske indikacije:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Status autorizacije:

odobren

Datum autorizacije:

2021-04-20

Uputa o lijeku

13
B. UPUTA O VMP
14
UPUTA O VMP:
Ultifend ND IBD koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju za
kokoši
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije
u promet:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budimpešta, Szállás u. 5.
Mađarska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Ultifend ND IBD koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju za
kokoši
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka doza (0,05 mL ili 0,2 mL) sadržava:
DJELATNA TVAR:
Stanično vezani živi rekombinirani herpesvirus purana (rHTV/ND/IBD),
izražen kao fuzijski protein
virusa Newcastle bolesti i PV2 proteina virusa zarazne bolesti burze:
min 4,000, max 12,000 PFU*
* jedinice koje tvore plakove
Koncentrat: žućkasto smeđi homogeni koncentrat
Otapalo: bistra, narančasta do crvena otopina.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18 dana starih
embrioniranih jaja:

Za smanjenje smrtnosti, kliničkih simptoma i lezija uzrokovanih
virusom Newcastleske bolesti
(NDV) i za smanjenje izlučivanja virusa

Za smanjenje smrtnosti, kliničkih simptoma i lezija na burzi
uzrokovanih vrlo virulentnim
virusom zarazne bolesti burze (IBVD)

Za smanjenje smrtnosti, kliničkih simptoma i lezija izazvanih
klasičnim virusom Marekove
bolesti (MDV)
Početak imunosti:
Brojleri
NDV: 4 tjedna
IBDV: 3 tjedna
MDV: 9 dana
Nesilice
NDV: 4 tjedna
IBDV: 4 tjedna
MDV: 9 dana
15
Trajanje imunosti:
Brojleri
NDV: 9 tjedana
IBDV: 9 tjedana
MDV: doživotno
Nesilice
NDV: 18 tjedana
IBDV: 9 tjedana
MDV: doživotno
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NUSPOJAVE
Nisu poznate.
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u
ovoj uputi o VMP ili mislite da
veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog
veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i embrionirana kokošja jaja.
8.
DOZI

Svojstava lijeka

1
_ _
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Ultifend ND IBD koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju za
kokoši
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza (0,05 mL ili 0,2 mL) sadržava:
DJELATNA TVAR:
Stanično vezani živi rekombinirani herpesvirus purana (rHTV/ND/IBD),
izražen kao fuzijski protein
virusa Newcastle bolesti i PV2 proteina virusa zarazne bolesti burze:
min 4,000, max 12,000 PFU*
* jedinice koje tvore plakove
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Koncentrat: žućkasto smeđi homogeni koncentrat
Otapalo: bistra, narančasta do crvena otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoši i embrionirana kokošja jaja.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18 dana starih
embrioniranih jaja:

Za smanjenje smrtnosti, kliničkih simptoma i lezija uzrokovanih
virusom Newcastleske bolesti
(NDV) i za smanjenje izlučivanja virusa

Za smanjenje smrtnosti, kliničkih simptoma i lezija na burzi
uzrokovanih vrlo virulentnim
virusom zarazne bolesti burze (IBVD)

Za smanjenje smrtnosti, kliničkih simptoma i lezija izazvanih
klasičnim virusom Marekove
bolesti (MDV)
Početak imunosti:
Brojleri
NDV: 4 tjedna
IBDV: 3 tjedna
MDV: 9 dana
Nesilice
NDV: 4 tjedna
IBDV: 4 tjedna
MDV: 9 dana
Trajanje imunosti:
Brojleri
NDV: 9 tjedana
IBDV: 9 tjedana
3
MDV: doživotno
Nesilice
NDV: 18 tjedana
IBDV: 9 tjedana
MDV: doživotno
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Cijepiti samo zdrave životinje.
Početak imunosti za IBD kod kokoši s vrlo visokom razinama
majčinskih protutijela protiv IBDV ili
MDV može biti odgođeno za otprilike tjedan dana, kada se cijepe ovim
VMP.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Svu perad u jatu treba cijepiti u isto vrijeme.
Cijepljeni pilići mogu izluči