Vetmulin 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Tiamulin

Dostupno od:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC koda:

QJ01XQ01

INN (International ime):

Tiamulin

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Tiamulin (13425) 162 Milligramm

Administracija rute:

intramuskuläre Anwendung

Terapijska grupa:

Schwein

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2009-08-10

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulin
162
mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butyl-4-hydroxybenzoat
0,324
mg/ml
Propylgallat (E310)
0,163
mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Leicht gelbe, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie, verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ und mycoplasmen-bedingten
Arthritis,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyosynoviae_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
An der Injektionsstelle kann Entzündung/Narbenbildung auftreten. Aus
diesem
Grund, wird eine Injektion in den Nackenmuskel empfohlen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch)
beim Auftreten der
Resistenz der Bakterien gegenüber Tiamulin sollte das Produkt auf der
Basis einer
bakteriologische Probenentnahme und einer Empfindlichkeitsuntersuchung
eingesetzt werden und dabei die amtlichen und örtlichen Regelungen
über den
Einsatz von Antibiotika berücksichtigen. Eine Anwendung des Produkts,
der von den
in diesem Beipackzettel aufgeführten Anweisungen abweicht, kann die
Prävalenz
von Bakterien erhöhen, die resistent gegen Tiamulin sind und die
Wirksamkeit der
B