Vetmulin 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Tiamulin

Доступно од:

HUVEPHARMA NV (8095129)

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

Tiamulin

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Tiamulin (13425) 162 Milligramm

Пут администрације:

intramuskuläre Anwendung

Терапеутска група:

Schwein

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2009-08-10

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulin
162
mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butyl-4-hydroxybenzoat
0,324
mg/ml
Propylgallat (E310)
0,163
mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Leicht gelbe, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie, verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ und mycoplasmen-bedingten
Arthritis,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyosynoviae_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
An der Injektionsstelle kann Entzündung/Narbenbildung auftreten. Aus
diesem
Grund, wird eine Injektion in den Nackenmuskel empfohlen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch)
beim Auftreten der
Resistenz der Bakterien gegenüber Tiamulin sollte das Produkt auf der
Basis einer
bakteriologische Probenentnahme und einer Empfindlichkeitsuntersuchung
eingesetzt werden und dabei die amtlichen und örtlichen Regelungen
über den
Einsatz von Antibiotika berücksichtigen. Eine Anwendung des Produkts,
der von den
in diesem Beipackzettel aufgeführten Anweisungen abweicht, kann die
Prävalenz
von Bakterien erhöhen, die resistent gegen Tiamulin sind und die
Wirksamkeit der
B