Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LORNOXICAMUM
TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
M01AC05
LORNOXICAMUM
8mg/2ml
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
PRF
TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
3731/2011/04 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 10 fiole din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.; 3731/2011/03 Cutie cu 6 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 6 fiole din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.; 3731/2011/02 Cutie cu 5 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 5 fiole din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.; 3731/2011/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 1 fiola din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3731/2011/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Prospect _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR XEFO 8 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Lornoxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Xefo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xefo 3. Cum să utilizaţi Xefo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Xefo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE XEFO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xefo este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi antireumatic din clasa derivaţilor de oxicam. Este destinat pentru adulți pentru: - tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii acute uşoară până la moderată atunci când administrarea orală este improprie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO NU UTILIZAŢI XEFO: dacă sunteţi alergic la lornoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv la acid acetilsalicilic (de exemplu aspirină); dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge care creşte riscul de sângerare sau învineţire); Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3731/2011/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XEFO 8 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de pulbere pentru soluție injectabilă conţine lornoxicam 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. Pulbere: Substanţă solidă, de culoare galbenă în flacon de sticlă de culoare brună. Solvent: Lichid limpede, incolor, fără particule, în fiolă de sticlă transparentă. Osmolaritatea soluţiei reconstituite este de aprox. 328 mosmol/kg şi pH-ul este de aproximativ 8,7. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic pe termen scurt al durerii uşoare sau moderate la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Această formă farmaceutică specifică ar trebui să fie utilizată numai în cazul în care este necesară o ameliorare rapidă a durerii sau în cazul în care forma de aplicare orală nu este posibilă. În general, tratamentul ar trebui să cuprindă o singură injecţie doar pentru iniţierea terapiei. Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse utilizând doza minimă eficace pe cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). _Durere _ Doza recomandată: 8 mg pentru injectie intravenoasă (i.v.) sau intramusculară (i.m.). Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg. Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în primele 24 ore. 2 Grupe speciale de pacienţi _Copii şi adolescenţi _ Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _Vârstnici _ Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de Pročitajte cijeli dokument