XEFO 8 mg/ 2 ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LORNOXICAMUM

可用日期:

TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

ATC代码:

M01AC05

INN（国际名称）:

LORNOXICAMUM

剂量:

8mg/2ml

药物剂型:

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

处方类型:

PRF

厂商:

TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

治疗组:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

產品總結:

3731/2011/04 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 10 fiole din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.; 3731/2011/03 Cutie cu 6 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 6 fiole din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.; 3731/2011/02 Cutie cu 5 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 5 fiole din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.; 3731/2011/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj. + 1 fiola din sticla incolora x 2 ml solv. pt. sol. inj.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3731/2011/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Prospect _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XEFO 8 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Lornoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xefo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xefo
3.
Cum să utilizaţi Xefo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xefo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XEFO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xefo este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi
antireumatic din clasa derivaţilor de
oxicam. Este destinat pentru adulți pentru:
-
tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii acute uşoară
până la moderată atunci când
administrarea orală este improprie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO
NU UTILIZAŢI XEFO:

dacă sunteţi alergic la lornoxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);

dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
inclusiv la acid acetilsalicilic (de
exemplu aspirină);

dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în
sânge care creşte riscul de
sângerare sau învineţire);
�

产品特点

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3731/2011/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
XEFO 8 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon de pulbere pentru soluție injectabilă conţine
lornoxicam 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere: Substanţă solidă, de culoare galbenă în flacon de
sticlă de culoare brună.
Solvent: Lichid limpede, incolor, fără particule, în fiolă de
sticlă transparentă.
Osmolaritatea soluţiei reconstituite este de aprox. 328 mosmol/kg şi
pH-ul este de aproximativ 8,7.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic pe termen scurt al durerii uşoare sau moderate
la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Această formă farmaceutică specifică ar trebui să fie utilizată
numai în cazul în care este necesară o
ameliorare rapidă a durerii sau în cazul în care forma de aplicare
orală nu este posibilă. În general,
tratamentul ar trebui să cuprindă o singură injecţie doar pentru
iniţierea terapiei.
Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe
răspunsul individual la tratament.
Reacțiile adverse pot fi reduse utilizând doza minimă eficace pe
cea mai scurtă durată necesară pentru
a controla simptomele (vezi pct. 4.4).
_Durere _
Doza recomandată: 8 mg pentru injectie intravenoasă (i.v.) sau
intramusculară (i.m.). Doza zilnică nu
trebuie să depăşească 16 mg. Unii pacienţi ar putea necesita
administrarea altor 8 mg în primele 24
ore.
2
Grupe speciale de pacienţi
_Copii şi adolescenţi _
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită
lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
_Vârstnici _
Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de