ABAKTAL 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pefloxacin

Beszerezhető a:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC-kód:

J01MA03

INN (nemzetközi neve):

pefloxacin

db csomag:

10x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1994-07-29

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 4133/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. február 10.
Szám: 15 247/55/03
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Abaktal filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Abaktal filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Abaktal filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
ABAKTAL 400 MG FILTMABLETTA
pefloxacin
Aktív hatóanyag: 400 mg pefloxacin (515,3 mg pefloxacin-mezilát
formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztrearát, talkum,
kukoricakeményítő, povidon,
karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát.
_Bevonat:_ karnauba pálmaviasz, makrogol, talkum, titán-dioxid
(E171), hipromellóz.
AZ ABAKTAL FILMTABLETTÁKAT AZ ALÁBBI CSOMAGOLÁSOKBAN FORGALMAZZÁK:
10 db ill. 50 db filmtabletta PVC/Alu buborékfóliában, dobozban.
GYÁRTÓ ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, Ljubljana, Szlovénia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABAKTAL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A pefloxacin az alábbi, a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok
által előidézett fertőzések
gyógyítására javallott:
A pefloxacin az alábbi, a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok
által előidézett fertőzések
gyógyítására javallott:
·
Akut hug

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 4133/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2005. február 10.
Szám: 15 247/55/03
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ABAKTAL 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg pefloxacin (515,3 mg pefloxacin-mezilát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér illetve enyhén sárga színű, hosszúkás, domború
felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pefloxacin az alábbi, a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok
által előidézett fertőzések
gyógyítására javallott:

Akut cystitis és prostatitis

Légúti fertőzések (krónikus bronchitis heveny fellángolásai,
cisztikus fibrosis exacerbációja,
kórházban szerzett (nozokomiális) tüdőgyulladás)

Hasüregi és hepatobiliáris fertőzések

Az emésztőcsatorna súlyos bakteriális fertőzései

Csont és izületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok
által okozott osteomyelitis)

Gonorrhoea
A pefloxacin mint monoterápia vagy egyéb antibiotikummal történő
kombinációban is hatékony a
fertőzések gyógyításában.
Az immunokompromittált betegek fertőzéseinek megelőzésében és
gyógyításában is egyaránt
hatékony.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A szokásos napi adag felnőtteknek 800 mg.
A pefloxacin napi két adagban kell adni, tehát 12 óránként egy
400 mg-os tablettát.
A az emésztőrendszeri zavarok elkerülése érdekében a gyógyszert
étellel együtt adjuk. A
szövődménymentes gonorrhoea gyógyítására egyetlen 800 mg-os
pefloxacin adag is elegendő mind
nő, mind férfi betegeknél egyaránt.
A maximális napi adag 1200 mg.
Idősebb betegek esetében javasolt a pefloxacin adag csökkentése.
Veseműködési zavarokban szenvedő betegeknek a pefloxacin
elimin