国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pefloxacin
Lek Pharmaceuticals d.d.
J01MA03
pefloxacin
10x 50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1994-07-29
4. sz. melléklete az OGYI-T- 4133/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. február 10. Szám: 15 247/55/03 Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Abaktal filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Abaktal filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Abaktal filmtablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása ABAKTAL 400 MG FILTMABLETTA pefloxacin Aktív hatóanyag: 400 mg pefloxacin (515,3 mg pefloxacin-mezilát formájában) filmtablettánként. Egyéb összetevők: Kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztrearát, talkum, kukoricakeményítő, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát. _Bevonat:_ karnauba pálmaviasz, makrogol, talkum, titán-dioxid (E171), hipromellóz. AZ ABAKTAL FILMTABLETTÁKAT AZ ALÁBBI CSOMAGOLÁSOKBAN FORGALMAZZÁK: 10 db ill. 50 db filmtabletta PVC/Alu buborékfóliában, dobozban. GYÁRTÓ ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, Ljubljana, Szlovénia 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABAKTAL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A pefloxacin az alábbi, a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által előidézett fertőzések gyógyítására javallott: A pefloxacin az alábbi, a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által előidézett fertőzések gyógyítására javallott: · Akut hug 阅读完整的文件
4. sz. melléklete az OGYI-T- 4133/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2005. február 10. Szám: 15 247/55/03 Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ABAKTAL 400 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg pefloxacin (515,3 mg pefloxacin-mezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér illetve enyhén sárga színű, hosszúkás, domború felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A pefloxacin az alábbi, a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által előidézett fertőzések gyógyítására javallott: Akut cystitis és prostatitis Légúti fertőzések (krónikus bronchitis heveny fellángolásai, cisztikus fibrosis exacerbációja, kórházban szerzett (nozokomiális) tüdőgyulladás) Hasüregi és hepatobiliáris fertőzések Az emésztőcsatorna súlyos bakteriális fertőzései Csont és izületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis) Gonorrhoea A pefloxacin mint monoterápia vagy egyéb antibiotikummal történő kombinációban is hatékony a fertőzések gyógyításában. Az immunokompromittált betegek fertőzéseinek megelőzésében és gyógyításában is egyaránt hatékony. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A szokásos napi adag felnőtteknek 800 mg. A pefloxacin napi két adagban kell adni, tehát 12 óránként egy 400 mg-os tablettát. A az emésztőrendszeri zavarok elkerülése érdekében a gyógyszert étellel együtt adjuk. A szövődménymentes gonorrhoea gyógyítására egyetlen 800 mg-os pefloxacin adag is elegendő mind nő, mind férfi betegeknél egyaránt. A maximális napi adag 1200 mg. Idősebb betegek esetében javasolt a pefloxacin adag csökkentése. Veseműködési zavarokban szenvedő betegeknek a pefloxacin elimin 阅读完整的文件