Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
EG S.P.A.
R05CB06
Ambroxol
"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 2 ML; "15 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 20 CONTENIT
N
Ambroxolo
034741037 - 15 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 034741049 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato; 034741013 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente AMBROXOLO EG 15 mg/5 ml Sciroppo AMBROXOLO EG 30 mg/10 ml Sciroppo Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è AMBROXOLO EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO EG 3. Come prendere AMBROXOLO EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMBROXOLO EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è AMBROXOLO EG e a cosa serve Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. AMBROXOLO EG è indicato per il trattamento della tosse in caso di malattie dei bronchi e dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e croniche). 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO EG Non prenda AMBROXOLO EG - se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni epatiche e/o renali); - se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedere il paragrafo “Bambini”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMBROXOLO EG. Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMBROXOLO EG 15 mg/5 ml Sciroppo AMBROXOLO EG 30 mg/10 ml Sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA AMBROXOLO EG 15 mg/5 ml Sciroppo - flacone da 200 ml: 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg Eccipienti con effetti noti: 35 g di sorbitolo; 200 mg di acido benzoico; 3 g di propilene glicole. AMBROXOLO EG 30 mg/10 ml Sciroppo - contenitori monodose da 10 ml: Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg. Eccipienti con effetti noti: 3,5 g di sorbitolo; 20 mg di acido benzoico; 0,3 g di propilene glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non usare ambroxolo per trattamenti protratti. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. L’uso del prodotto è controindicato in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti del prodotto (vedere paragrafo 4.4). 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d‘impiego L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione d Olvassa el a teljes dokumentumot