AMBROXOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 2 ML; "15 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 20 CONTENIT

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

034741037 - 15 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 034741049 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato; 034741013 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
AMBROXOLO EG 15 mg/5 ml Sciroppo
AMBROXOLO EG 30 mg/10 ml Sciroppo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è AMBROXOLO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO EG
3.
Come prendere AMBROXOLO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMBROXOLO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è AMBROXOLO EG e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato,
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie.
AMBROXOLO EG è indicato per il trattamento della tosse in caso di
malattie dei bronchi e dei polmoni
(affezioni broncopolmonari acute e croniche).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO EG
Non prenda AMBROXOLO EG
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni
epatiche e/o renali);
-
se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di
età inferiore ai 2 anni (vedere il
paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMBROXOLO EG.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROXOLO EG 15 mg/5 ml Sciroppo
AMBROXOLO EG 30 mg/10 ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMBROXOLO EG 15 mg/5 ml Sciroppo - flacone da 200 ml:
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato
300 mg
Eccipienti con effetti noti: 35 g di sorbitolo; 200 mg di acido
benzoico; 3 g di propilene glicole.
AMBROXOLO EG 30 mg/10 ml Sciroppo - contenitori monodose da 10 ml:
Ogni contenitore monodose contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato
30 mg.
Eccipienti con effetti noti: 3,5 g di sorbitolo; 20 mg di acido
benzoico; 0,3 g di propilene glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute e croniche.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
L’uso del prodotto è controindicato in caso di rare patologie
ereditarie che possono essere incompatibili con
uno degli eccipienti del prodotto (vedere paragrafo 4.4).
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d‘impiego
L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti
affetti da ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Stevens-Johnson
(SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica
acuta generalizzata (AGEP) associati alla
somministrazione d