ANASTROZOL SPECIFAR 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Specifar SA

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-11-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell a Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettát szedni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az anasztrozol az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszercsaládba
tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást
gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben
csökkenti bizonyos női nemi hormonok
(ösztrogének) szintjét.
A Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettát a változó koron túl
(posztmenopauzában) lévő nők emlőrákjának
kezelésére használják. Korai hormon szenzitív emlőrák esetén,
2-3 év tamoxifennel történő kezelés után is
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Anastrozol
Specifar 1 mg filmtabletta bármely
egyéb alkotórészére;
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Filmtablettánként 65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, kb. 6,6 mm átmérőjű, filmbevonatú tabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopauzában lévő nők előrehaladott emlőrákjának
kezelése. A Anastrozol Specifar 1 mg
filmtabletta hatásossága nem bizonyított
ösztrogénreceptor-negatív betegek esetében, kivéve, azon
eseteket, amikor a tamoxifen korábbi alkalmazása pozitív klinikai
választ eredményezett.
Postmenopausában levő nők hormonreceptor pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns kezelése.
Postmenopausában levő nők korai, hormonreceptor pozitív
emlőrákjának adjuváns kezelése, akik
korábban 2-3 évig adjuváns tamoxifen terápiában részesültek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek: 1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át
bevéve.
A Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettának nincs gyermekkori
javallata.
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás, ill. enyhe fokú
májfunkció károsodás esetén dózismódosítás
nem szükséges.
Az emlőrák korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK

anasztrozollal, illetve a készítmény bármely egyéb
összetevőjével szembeni túlérzékenység;

premenopauzális időszak

terhesség és szoptatás;

súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin-clearance <20 ml/perc);

közepes fokú vagy súlyos májbetegség;

egyidejű kezelés ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel (lásd 4.5
pont);

egyidejű kezelés tamoxifennel (lásd 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az olyan betegeknél, akiknél a hormonális státusszal kapcsolatban
kételyek merülnek fel, a menopauza
bekövetkeztét biokémiai módszerrel kell igazo