Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Specifar SA
L02BG03
anastrozole
20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2008-11-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell a Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettát szedni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az anasztrozol az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok (ösztrogének) szintjét. A Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettát a változó koron túl (posztmenopauzában) lévő nők emlőrákjának kezelésére használják. Korai hormon szenzitív emlőrák esetén, 2-3 év tamoxifennel történő kezelés után is alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ANASTROZOL SPECIFAR 1 MG FILMTABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta bármely egyéb alkotórészére; Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Filmtablettánként 65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, kb. 6,6 mm átmérőjű, filmbevonatú tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopauzában lévő nők előrehaladott emlőrákjának kezelése. A Anastrozol Specifar 1 mg filmtabletta hatásossága nem bizonyított ösztrogénreceptor-negatív betegek esetében, kivéve, azon eseteket, amikor a tamoxifen korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ eredményezett. Postmenopausában levő nők hormonreceptor pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelése. Postmenopausában levő nők korai, hormonreceptor pozitív emlőrákjának adjuváns kezelése, akik korábban 2-3 évig adjuváns tamoxifen terápiában részesültek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek: 1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át bevéve. A Anastrozol Specifar 1 mg filmtablettának nincs gyermekkori javallata. Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás, ill. enyhe fokú májfunkció károsodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Az emlőrák korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK anasztrozollal, illetve a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység; premenopauzális időszak terhesség és szoptatás; súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin-clearance <20 ml/perc); közepes fokú vagy súlyos májbetegség; egyidejű kezelés ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont); egyidejű kezelés tamoxifennel (lásd 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az olyan betegeknél, akiknél a hormonális státusszal kapcsolatban kételyek merülnek fel, a menopauza bekövetkeztét biokémiai módszerrel kell igazo Leggi il documento completo