APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

apixaban

Beszerezhető a:

Viatris Ltd.

ATC-kód:

B01AF02

INN (nemzetközi neve):

apixaban

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23904 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-06-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APIXABAN VIATRIS 5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Viatris 5 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Apixaban
Viatris) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apixaban Viatris szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apixaban Viatris-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apixaban Viatris-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN VIATRIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Apixaban Viatris az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a
véralvadásgátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a
vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy
gátolja az úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat
egyik fontos eleme.
Az Apixaban Viatris-t felnőtteknél alkalmazzák:

a szívben létrejövő vérrögképződés megelőzésére
szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció)
szenvedő olyan betegeknél, akiknek legalább egy további kockázati
tényezőjük is van. A v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban Viatris 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg apixabán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
104 mg laktóz 5 mg-os filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Rózsaszín, ovális (kb.
5,2 × 9,8
mm), mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású
„IU2” jelöléssel ellátva, másik oldalán jelöletlen
filmtabletta.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris
pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő,
olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati
tényező áll fenn, például korábbi stroke
vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb,
hypertonia, diabetes mellitus,
valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥
II).
Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegeket lásd a
4.4 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris
pitvarfibrillációban (NVPF) _
_szenvedő betegeknél_
Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át
alkalmazva.
_Dóziscsökkentés _
Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át
alkalmazva azoknál a nem
valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél az
alábbi jellemzők közül legalább
kettő megtalálható: életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy
a szérum kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl
(133 mikromol/l).
A kezelést hosszú távon kell folytatni.
_MVT kezelése, PE kezelése és az MVT, valamint a PE kiújulásának
megelőzése (együtt: VTE_
_ _
_ -_
_ terápia, _
_ _
_ _
_VTEt)_
Az apixabán javasolt adagja akut mélyvénás thrombosis (MVT) és
pulmonalis embolia (PE)
kezelésére naponta kétsze