Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
apixaban
Viatris Ltd.
B01AF02
apixaban
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23904 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204
Generikus
2021-06-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA APIXABAN VIATRIS 5 MG FILMTABLETTA apixabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Viatris 5 mg filmtabletta (a továbbiakban: Apixaban Viatris) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apixaban Viatris szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Apixaban Viatris-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apixaban Viatris-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN VIATRIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Apixaban Viatris az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a véralvadásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy gátolja az úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme. Az Apixaban Viatris-t felnőtteknél alkalmazzák: a szívben létrejövő vérrögképződés megelőzésére szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél, akiknek legalább egy további kockázati tényezőjük is van. A v Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Apixaban Viatris 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg apixabán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 104 mg laktóz 5 mg-os filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Rózsaszín, ovális (kb. 5,2 × 9,8 mm), mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „IU2” jelöléssel ellátva, másik oldalán jelöletlen filmtabletta. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő, olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb, hypertonia, diabetes mellitus, valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II). Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag instabil tüdőembóliás betegeket lásd a 4.4 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) _ _szenvedő betegeknél_ Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át alkalmazva. _Dóziscsökkentés _ Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át alkalmazva azoknál a nem valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők közül legalább kettő megtalálható: életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy a szérum kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l). A kezelést hosszú távon kell folytatni. _MVT kezelése, PE kezelése és az MVT, valamint a PE kiújulásának megelőzése (együtt: VTE_ _ _ _ -_ _ terápia, _ _ _ _ _ _VTEt)_ Az apixabán javasolt adagja akut mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelésére naponta kétsze Belgenin tamamını okuyun