AVI IB VAR

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain 1/96, Live

Beszerezhető a:

LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.

ATC-kód:

QI01AD07

INN (nemzetközi neve):

Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain 1/96, Live

Gyógyszerészeti forma:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Házityúk

Terápiás terület:

Avian infectious bronchitis virus vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3689/1/15 NÉBIH ÁTI (500 adag), 3689/2/15 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3689/3/15 NÉBIH ÁTI (2500 adag), 3689/4/13 NÉBIH ÁTI (5000 adag), 3689/5/15 NÉBIH ÁTI (10000 adag), 3689/4/15 NÉBIH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (broiler), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (broiler), Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2015-10-08

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
AVI IB VAR liofilizátum szuszpenzióhoz házityúkok részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős
gyártó:
Laprovet Hungary Kft. 1107 Budapest, Horog u 32-34.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AVI IB VAR liofilizátum szuszpenzióhoz házityúkok részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Élő, attenuált fertőző bronchitis (IB) vírus, 1/96 törzs, 2,8
– 4,3 log10 EID
50
* / adag
*EID
50
= 50 % Embrió fertőző adag: az a vírusmennyiség, ami ahhoz
szükséges, hogy az
oltott embriók 50%-ban fertőzést váltson ki.
Sárgásfehér színű liofilizátum.
4.
JAVALLATOK
Brojler- és leendő tojóállományok aktív immunizálására, a
vírusfertőzés csillóaktivitásra
gyakorolt ártalmas hatásának és a vírus légcsőben való
jelenlétének csökkentésére, illetve az
ezzel
összefüggésbe
hozható
klinikai,
légzőszervi
tünetek
csökkentésére.
A
védettséget
fertőzéses vizsgálattal igazolták, a ráfertőzés a 793/B
csoportot képviselő 793/B vírustörzzsel
történt.
Az immunitás kezdete: egyszeri vakcinázást követően 3 hét.
Az
immunitástartósság:
egyszeri
vakcinázást
követően
6
hét,
kivéve
a
permetezéses
módszerrel vakcinázott leendő tojók esetében, ahol az
immuntartósság az első vakcinázást
követően 9 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A
készítmény
alkalmazását
követően
jelentős
klinikai
tüneteket
nem
tapasztaltak.
A
nagyüzemi vizsgálatok során gyakran enyhe, légcső eredetű
szörtyzörej jelentkezett, ami 10
napon túl is fennmaradhat.
2
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több m

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AVI IB VAR liofilizátum szuszpenzióhoz házityúkok részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Élő, attenuált fertőző bronchitis (IB) vírus, 1/96 törzs, 2,8
– 4,3 log10 EID
50
* / adag
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
*EID
50
= 50 % Embrió fertőző adag: az a vírusmennyiség, ami ahhoz
szükséges, hogy az
oltott embriók 50%-ban fertőzést váltson ki.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum szuszpenzióhoz.
Sárgásfehér színű liofilizátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Brojler- és leendő tojóállományok aktív immunizálására, a
vírusfertőzés csillóaktivitásra
gyakorolt ártalmas hatásának és a vírus légcsőben való
jelenlétének csökkentésére, illetve az
ezzel
összefüggésbe
hozható
klinikai,
légzőszervi
tünetek
csökkentésére.
A
védettséget
fertőzéses vizsgálattal igazolták, a ráfertőzés a 793/B
csoportot képviselő 793/B vírustörzzsel
történt.
Az immunitás kezdete: egyszeri vakcinázást követően 3 hét.
Az
immunitástartósság:
egyszeri
vakcinázást
követően
6
hét,
kivéve
a
permetezéses
módszerrel vakcinázott leendő tojók esetében, ahol az
immuntartósság az első vakcinázást
követően 9 hét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az egy telepen levő valamennyi házityúkot tartási helyenként
egyidejűleg kell vakcinázni.
Az immunizált házityúkok a vakcinázást követő 28 napon túl is
üríthetik a vakcinavírust, ami
a nem vakcinázott házityúkokra átterjedhet.
Ügyelni kell arra, hogy a vakcinázott házityúkokról a
vakcinavírus ne terjedjen át fácánokra