Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain 1/96, Live
LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.
QI01AD07
Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain 1/96, Live
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk
Avian infectious bronchitis virus vaccine
Eseti engedély száma: 3689/1/15 NÉBIH ÁTI (500 adag), 3689/2/15 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3689/3/15 NÉBIH ÁTI (2500 adag), 3689/4/13 NÉBIH ÁTI (5000 adag), 3689/5/15 NÉBIH ÁTI (10000 adag), 3689/4/15 NÉBIH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (broiler), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (broiler), Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2015-10-08
HASZNÁLATI UTASÍTÁS AVI IB VAR liofilizátum szuszpenzióhoz házityúkok részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laprovet Hungary Kft. 1107 Budapest, Horog u 32-34. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AVI IB VAR liofilizátum szuszpenzióhoz házityúkok részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAG: Élő, attenuált fertőző bronchitis (IB) vírus, 1/96 törzs, 2,8 – 4,3 log10 EID 50 * / adag *EID 50 = 50 % Embrió fertőző adag: az a vírusmennyiség, ami ahhoz szükséges, hogy az oltott embriók 50%-ban fertőzést váltson ki. Sárgásfehér színű liofilizátum. 4. JAVALLATOK Brojler- és leendő tojóállományok aktív immunizálására, a vírusfertőzés csillóaktivitásra gyakorolt ártalmas hatásának és a vírus légcsőben való jelenlétének csökkentésére, illetve az ezzel összefüggésbe hozható klinikai, légzőszervi tünetek csökkentésére. A védettséget fertőzéses vizsgálattal igazolták, a ráfertőzés a 793/B csoportot képviselő 793/B vírustörzzsel történt. Az immunitás kezdete: egyszeri vakcinázást követően 3 hét. Az immunitástartósság: egyszeri vakcinázást követően 6 hét, kivéve a permetezéses módszerrel vakcinázott leendő tojók esetében, ahol az immuntartósság az első vakcinázást követően 9 hét. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK A készítmény alkalmazását követően jelentős klinikai tüneteket nem tapasztaltak. A nagyüzemi vizsgálatok során gyakran enyhe, légcső eredetű szörtyzörej jelentkezett, ami 10 napon túl is fennmaradhat. 2 A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több m Belgenin tamamını okuyun
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AVI IB VAR liofilizátum szuszpenzióhoz házityúkok részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Élő, attenuált fertőző bronchitis (IB) vírus, 1/96 törzs, 2,8 – 4,3 log10 EID 50 * / adag SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. *EID 50 = 50 % Embrió fertőző adag: az a vírusmennyiség, ami ahhoz szükséges, hogy az oltott embriók 50%-ban fertőzést váltson ki. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum szuszpenzióhoz. Sárgásfehér színű liofilizátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Brojler- és leendő tojóállományok aktív immunizálására, a vírusfertőzés csillóaktivitásra gyakorolt ártalmas hatásának és a vírus légcsőben való jelenlétének csökkentésére, illetve az ezzel összefüggésbe hozható klinikai, légzőszervi tünetek csökkentésére. A védettséget fertőzéses vizsgálattal igazolták, a ráfertőzés a 793/B csoportot képviselő 793/B vírustörzzsel történt. Az immunitás kezdete: egyszeri vakcinázást követően 3 hét. Az immunitástartósság: egyszeri vakcinázást követően 6 hét, kivéve a permetezéses módszerrel vakcinázott leendő tojók esetében, ahol az immuntartósság az első vakcinázást követően 9 hét. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az egy telepen levő valamennyi házityúkot tartási helyenként egyidejűleg kell vakcinázni. Az immunizált házityúkok a vakcinázást követő 28 napon túl is üríthetik a vakcinavírust, ami a nem vakcinázott házityúkokra átterjedhet. Ügyelni kell arra, hogy a vakcinázott házityúkokról a vakcinavírus ne terjedjen át fácánokra Belgenin tamamını okuyun