Avituber PPD Plus A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Mycobacterium avium

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI02AR02

INN (nemzetközi neve):

Mycobacterium avium

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állami készletre

Terápiás csoport:

-

Terápiás terület:

Avian tuberculin PPD

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4074/1/19 NÉBIH ÁTI (2 ml), 4074/2/19 NÉBIH ÁTI (5 ml)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2019-06-27

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
AVITUBER PPD PLUS A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft,
1124 Budapest,
Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CZ Vaccines, S.A.U.
A Relva s/n- Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
SPANYOLORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Avituber PPD Plus A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
_Mycobacterium avium_
subsp. a
_vium _
D4 ER törzs tenyészetéből származó tisztított fehérje
25 000 NE
SEGÉDANYAGOK:
Fenol
5 mg
Ponceau-vörös (E124)
0,05 mg
4.
JAVALLAT(OK)
EGYSZERŰ INTRADERMÁLIS PRÓBA
Hat hetes vagy idősebb szarvasmarháknál, ha a környezetben lassan
növő mycobacteriumok által okozott
fertőzés miatt a bovin tuberkulinnal szembeni keresztérzékenység
feltételezhető.
ÖSSZEHASONLÍTÓ INTRADERMÁLIS PRÓBA
A Bovituber PPD plus A.U.V.-vel egyidejűleg alkalmazva, a
_M._
_bovis_
baktériumra immunválaszt adó, 6
hetesnél idősebb szarvasmarhák
_in vivo_
diagnosztizálása, azon
_M. bovis_
baktériumra reagáló állatoktól való
megkülönböztetés
céljából,
amelyek
más
mycobacterium
vagy
hasonló
genusokkal
való
fertőződés
eredményeként váltak érzékennyé a bovin tuberkulinra.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Előfordulhat az injekció beadása utáni 3 napon belül a
testhőmérséklet akár maximum 41,4 ºC-ra történő
átmeneti emelkedése.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Adag: 0,1 ml
Használat előtt alaposan felrázandó!
Alkalmazás:
Az injekció-beadás helyén a szőrt le kell ny�

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Avituber PPD Plus A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
_Mycobacterium avium _
subsp. a
_vium _
D4 ER törzs tenyészetéből származó tisztított fehérje
25 000 NE
SEGÉDANYAG:
Fenol
5 mg
Ponceau-vörös (E124)
0,05 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta rózsaszín-vörös oldat injekciós célra.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
EGYSZERI INTRADERMÁLIS PRÓBA
Hat hetes vagy idősebb szarvasmarháknál, ha a környezetben lassan
növő mycobacteriumok által okozott
fertőzés miatt a bovin tuberkulinnal szembeni keresztérzékenység
feltételezhető.
ÖSSZEHASONLÍTÓ INTRADERMÁLIS PRÓBA
A Bovituber PPD plus A.U.V.-vel egyidejűleg alkalmazva, a
_M. bovis _
baktériumra immunválaszt adó, 6
hetesnél idősebb szarvasmarhák
_in vivo _
diagnosztizálása, azon
_M. bovis _
baktériumra reagáló állatoktól való
megkülönböztetés
céljából,
amelyek
más
mycobacterium
vagy
hasonló
genusokkal
való
fertőződés
eredményeként váltak érzékennyé a bovin tuberkulinra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Bár a gyakorlati kipróbálás azt mutatja, hogy valószínűleg nem
jár mellékhatással, ha a készítményt
_M. avium _
_subsp. _
_avium_
-mal
szemben
érzékeny
teheneken
alkalmazzák,
ilyen
állatokon
az
ártalmatlanságot
nem
vizsgálták és állapították meg, ezért ilyen esetben alapos
megfigyelés szükséges.
A teszt elvégzése utáni 42 napon belül nem javasolt a vizsgálatot
megismételni a fals negatív eredmény
elkerülése miatt, ami abból ered, hogy a próbát követő
deszenzibilizáció következtében a bőr elveszíti
reakcióképességét.
Krónikus
fertőzésben
szenvedő,
súlyos
elváltozásokat
mutató
állatok
esetében
előfordulhat,
hogy
nem
reagálna