Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossibuprocaina
ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.
S01HA02
Ossibuprocaina
"4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "4MG/ML COLLIRIO S
N
Ossibuprocaina
031579055 - 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato; 031579016 - 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 031579028 - 4MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 100 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE Benoxinato Cloridrato INTES 4 mg/ml collirio, soluzione Categoria farmacoterapeutica Anestetico locale. Indicazioni terapeutiche Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose; interventi dolorosi sul bulbo. Controindicazioni Ipersensibilità nota verso i componenti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedi paragrafo “Avvertenze Speciali”). Precauzioni per l’uso Durante il periodo dell’anestesia, l’occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come tutti gli anestetici locali il prodotto deve essere somministrato dal medico, unicamente al momento della necessità. L’uso ripetuto o incontrollato può provocare danni alla cornea. Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con funzionalità epatica o cardiocircolatoria danneggiata (vedi paragrafo “Interazioni”). Interazioni Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. I farmaci anticolinesterasici possono aumentare gli effetti del Benoxinato per una diminuzione della degradazione idrolitica. Il prodotto è incompatibile con nitrato argento, sali di mercurio, sostanze alcaline. Avvertenze speciali La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo l’uso anche se parzialmente utilizzata. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Benoxinato Cloridrato INTES in flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro Questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per 1 ml. Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle. Il benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialment Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO l. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Benoxinato cloridrato INTES – 4 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100ml di soluzione contengono: Principio attivo: benoxinato cloridrato (oxibuprocaina cloridrato) g 0,4 Eccipienti - flacone da 10 ml: 1 ml di collirio, soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.l. Indicazioni terapeutiche Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose; interventi dolorosi sul bulbo. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Tonometria, esami alle lenti a contatto Una o due gocce nel sacco congiuntivale. Attendere 1 minuto prima di applicare il tonometro. Estrazione di corpi estranei dalla cornea, medicazioni dolorose Una goccia per 2 o 3 volte nello spazio di 3 minuti. Interventi dolorosi sul bulbo Una goccia ogni 30 secondi ripetuta per 5-10 volte. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità nota verso i componenti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6). 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Durante il periodo dell’anestesia, l’occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come tutti gli anestetici locali il prodotto deve essere somministrato dal medico, unicamente al momento della necessità. L’uso ripetuto e incontrollato può provocare danni alla cornea. Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con funzionalità epatica o cardiocircolatoria danneggiata (v. par. 4.8). La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo l’uso anche se parzialmente utilizzata. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può provocare fenomeni tossici. Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro: sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, o Olvassa el a teljes dokumentumot