BENOXINATO CLORIDRATO INTES

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Ossibuprocaina

Disponível em:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Código ATC:

S01HA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ossibuprocaina

Unidades em pacote:

"4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "4MG/ML COLLIRIO S

Classe:

N

Área terapêutica:

Ossibuprocaina

Resumo do produto:

031579055 - 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato; 031579016 - 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 031579028 - 4MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 100 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE
Benoxinato Cloridrato INTES
4 mg/ml collirio, soluzione
Categoria farmacoterapeutica
Anestetico locale.
Indicazioni terapeutiche
Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei
o medicazioni dolorose;
interventi dolorosi sul bulbo.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti. Generalmente controindicato
in gravidanza e allattamento
(vedi paragrafo “Avvertenze Speciali”).
Precauzioni per l’uso
Durante il periodo dell’anestesia, l’occhio non deve essere
toccato e deve essere protetto dalla
polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come tutti gli
anestetici locali il prodotto deve
essere somministrato dal medico, unicamente al momento della
necessità. L’uso ripetuto o
incontrollato può provocare danni alla cornea.
Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con
funzionalità epatica o
cardiocircolatoria danneggiata (vedi paragrafo “Interazioni”).
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
I farmaci anticolinesterasici possono aumentare gli effetti del
Benoxinato per una diminuzione
della degradazione idrolitica. Il prodotto è incompatibile con
nitrato argento, sali di mercurio,
sostanze alcaline.
Avvertenze speciali
La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo
l’uso anche se parzialmente
utilizzata.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici.
Benoxinato Cloridrato INTES in flacone da 10 ml contiene benzalconio
cloruro
Questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per 1 ml.
Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide e può portare al
cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare
questo medicinale e aspetti
15 minuti prima di riapplicarle. Il benzalconio cloruro può anche
causare irritazione agli occhi
specialment

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
l. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benoxinato cloridrato INTES – 4 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100ml di soluzione contengono:
Principio attivo: benoxinato cloridrato (oxibuprocaina cloridrato) g
0,4
Eccipienti - flacone da 10 ml: 1 ml di collirio, soluzione contiene
0,1 mg di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.l. Indicazioni terapeutiche
Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei
o medicazioni
dolorose; interventi dolorosi sul bulbo.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Tonometria, esami alle lenti a contatto
Una o due gocce nel sacco congiuntivale. Attendere 1 minuto prima di
applicare il
tonometro.
Estrazione di corpi estranei dalla cornea, medicazioni dolorose
Una goccia per 2 o 3 volte nello spazio di 3 minuti.
Interventi dolorosi sul bulbo
Una goccia ogni 30 secondi ripetuta per 5-10 volte.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par.
4.6).
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Durante il periodo dell’anestesia, l’occhio non deve essere
toccato e deve essere
protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come
tutti gli
anestetici locali il prodotto deve essere somministrato dal medico,
unicamente al
momento della necessità. L’uso ripetuto e incontrollato può
provocare danni alla
cornea.
Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con
funzionalità
epatica o cardiocircolatoria danneggiata (v. par. 4.8).
La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo
l’uso anche se
parzialmente utilizzata.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi
eccessive, può provocare fenomeni tossici.
Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro: sono stati riportati
casi di irritazione
agli occhi, o