Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Povidonas, joduotas
Limedika, UAB
D08AG02
Povidonas, joduotas
100 mg/g; 100 mg/ml
tepalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Povidone-iodine
Registruotas
2017-04-07
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betadine 100 mg/ml odos tirpalas joduotas povidonas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: kalio jodatas, glicerolis 85 %, nonoksinolis 9, bevandenė citrinų rūgštis, natrio fosfatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Odos tirpalas 30 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai) sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia odos dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis. Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas gydomas ličio preparatais, Betadine būtina vartoti atsargiai. Draudžiama vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik rekomendavus gydytojui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki /EXP: MMMM-mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/17/0487/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistas. 15. VARTOJIM Olvassa el a teljes dokumentumot