Betadine

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Povidonas, joduotas

Tersedia dari:

Limedika, UAB

Kode ATC:

D08AG02

INN (Nama Internasional):

Povidonas, joduotas

Dosis:

100 mg/g; 100 mg/ml

Bentuk farmasi:

tepalas

Rute administrasi :

vartoti ant odos

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Povidone-iodine

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2017-04-07

Karakteristik produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/ml odos tirpalas
joduotas povidonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalio jodatas, glicerolis 85 %, nonoksinolis
9, bevandenė citrinų rūgštis, natrio
fosfatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Odos tirpalas
30 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai)
sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia
odos dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas,
vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis.
Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas
gydomas ličio preparatais,
Betadine būtina vartoti atsargiai.
Draudžiama vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 metų
kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti
jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tada,
kai tai neabejotinai būtina, ir tik
rekomendavus gydytojui.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki /EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/17/0487/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIM