BISOPROLOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C07AB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - perforált PVC/TE/PVDC//Al - OGYI-T-08698 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - perforált PVC/TE/PVDC//Al - OGYI-T-08698 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONCOR COR 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; BISOPROLOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; SOBYCOR 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-10-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BISOPROLOL-RATIOPHARM 2,5 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol-ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisoprolol-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bisoprolol-ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL-RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bisoprolol-ratiopharm a béta-adrenerg-receptor-antagonistáknak
(béta-blokkolók) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szívet
védik a túlzott terheléstől.
A bizoprolol-fumarát a következő betegségek kezelésére szolgál:

szívelégtelenség, amely fizikai aktivitás során légszomjat okoz,
vagy folyadék-visszatartást
eredményez. Ilyen esetekben a Bisoprolol-ratiopharm-ot a
szívelégtelenség kezelésére szolgáló
egyéb gyógyszerek mellett adhatják.
2.
TUDNIVALÓK A BISOPROLOL-RATIOPHARM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BISOPROLOL-RATIOPHARM-OT

ha allergiás a bizoprolol-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt)

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bisoprolol-ratiopharm 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg bizoprolol-fumarátot (megfelel 2,12 mg bizoprololnak)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletták
átmérője 7,0 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Csökkent balkamrai szisztolés funkcióval járó stabil, krónikus
szívelégtelenség kezelése
ACE-gátlókkal és vízhajtókkal és esetlegesen digitálisz
glikozidokkal kombinációban (a további
információkat lásd az 5.1 pontban).
A Bisoprolol-ratiopharm felnőttek kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS:_
_Stabil krónikus szívelégtelenség kezelése_
A szívelégtelenség standard kezelése ACE-gátló (vagy az
ACE-gátlóval szembeni intolerancia esetén
angiotenzin-receptor-gátló), béta-blokkoló, vízhajtó és
szükség esetén szívglikozidok adásából áll. A
beteg állapotának stabilnak kell lennie (nem lehet akut
szívelégtelensége) a bizoprolol-kezelés
megkezdésekor.
Ajánlott, hogy a kezelőorvos gyakorlattal rendelkezzen a krónikus
szívelégtelenség kezelésében.
A szívelégtelenség átmeneti rosszabbodása, hypotonia vagy
bradycardia jelentkezhet a dózisemelés
időszaka alatt és azután.
_A dózisbeállítás időszaka_
A stabil krónikus szívelégtelenség bizoprolol-kezelése
dózisbeállítási (titrálási) időszakot igényel.
A bizoprolol-kezelést az alábbi időközönként, fokozatos
dózisemeléssel kell kezdeni:

1,25 mg naponta egyszer egy héten át. Ha ezt jól tolerálta a
beteg, az adag tovább emelendő:

2,5 mg naponta egyszer a következő héten. Ha ezt jól tolerálta a
beteg, az adag tovább
emelendő:

3,75 mg naponta egyszer a következő héten. Ha ezt jól tolerálta a
beteg, az adag tovább
emelendő:

5 mg nap