Boflox flavour

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktív összetevők:

Marbofloxacin

Beszerezhető a:

LIVISTO Int'l, S.L., Spānija

ATC-kód:

QJ01MA93

INN (nemzetközi neve):

Marbofloxacin

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletes

Recept típusa:

Recepšu veterinārās zāles

Gyártó:

aniMedica GmbH, Vācija

Terápiás csoport:

kaķi; suņi

Betegtájékoztató

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/16/0042
BOFLOX FLAVOUR 80 MG TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barselona)
Spānija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOFLOX FLAVOUR 80 mg tabletes suņiem
_Marbofloxacin_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns 80 mg
Iegarenas, bēšas tabletes ar brūniem plankumiņiem un dalījuma
līniju vienā pusē.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret marbofloksacīnu
jutīgi mikroorganismu celmi:
•
Ādas un mīksto audu infekcijas (ādas kroku pioderma, impetigo,
folikulīts, furunkuloze,
celulīts).
•
Urīnceļu infekcijas, kas ir saistītas vai nav saistītas ar
prostatītu vai epididimītu.
•
Elpceļu infekcijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Marbofloksacīnu nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 12 mēnešiem
vai 18 mēnešiem ļoti lielu šķirņu
suņiem, piemēram, dogiem, briāriem, Bernes ganu suņiem un
mastifiem, kam ir ilgāks augšanas
periods.
Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret fluorohinoloniem
vai kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja konstatēta rezistence pret hinoloniem, jo pastāv
gandrīz pilnīga krusteniskā rezistence pret
citiem fluorohinoloniem.
Zāles nav piemērotas infekcijām, ko izraisa obligāti anaerobi
mikroorganismi, raugs vai sēnītes.
Nelietot kaķiem. Šīs sugas ārstēšanai ir pieejama dalāma 20 mg
tablete.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot ieteikto terapeitisko devu, smagas blakusparādības suņiem
nav sagaidāmas. Lietojot ieteikto
devu, klīniskos pētījumos nenovēroja locītavu bojājumus. Taču
retos gadījumos var rasties locītavu
sāpes un/vai neiroloģiski simptomi (ataksija, agresivi

Termékjellemzők

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/16/0042
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOFLOX FLAVOUR 80 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns 80 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Iegarenas, bēšas tabletes ar brūniem plankumiem un dalījuma
līniju abās pusēs.
Tabletes var sadalīt uz pusēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret marbofloksacīnu
jutīgi mikroorganismu celmi.
•
Ādas un mīksto audu infekcijas (ādas kroku pioderma, impetigo,
folikulīts, furunkuloze, celulīts).
•
Urīnceļu infekcijas, kas ir saistītas vai nav saistītas ar
prostatītu vai epididimītu.
•
Elpceļu infekcijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Marbofloksacīnu nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 12 mēnešiem
vai 18 mēnešiem ļoti lielu šķirņu
suņiem, piemēram, dogiem, briāriem, Bernes ganu suņiem un
mastifiem, kam ir ilgāks augšanas
periods.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fluorohinoloniem vai kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja konstatēta mikrobiāla rezistence pret hinoloniem, jo
pastāv gandrīz pilnīga krusteniskā
rezistence pret citiem fluorohinoloniem.
Zāles nav piemērotas infekcijām, ko izraisa obligāti anaerobi
mikroorganismi, raugi vai sēnītes.
Nelietot kaķiem. Šīs sugas ārstēšanai ir pieejama dalāma 20 mg
tablete.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRAI MĒRĶA SUGAI
Zems urīna pH līmenis var palēnināt marbofloksacīna darbību.
2
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ir
konstatēts,
ka
fluorohinoloni
izraisa
locītavu
skrimšļu
eroziju
jauniem
suņiem,
un
jāievēro
piesardzība, precīzi nosakot devas, jo īpaši jauniem dzīvniekiem.
Ir
zināms,
ka
fluorohinoloni
var
izraisīt
arī
neiroloģiskas
blakusparādības.
Ieteicams
ievērot
piesardzī