Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Marbofloxacin
LIVISTO Int'l, S.L., Spānija
QJ01MA93
Marbofloxacin
20 mg
tabletes
Recepšu veterinārās zāles
aniMedica GmbH, Vācija
kaķi; suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/16/0042 BOFLOX FLAVOUR 80 MG TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barselona) Spānija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BOFLOX FLAVOUR 80 mg tabletes suņiem _Marbofloxacin_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Marbofloksacīns 80 mg Iegarenas, bēšas tabletes ar brūniem plankumiņiem un dalījuma līniju vienā pusē. 4. INDIKĀCIJA(-S) Infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret marbofloksacīnu jutīgi mikroorganismu celmi: • Ādas un mīksto audu infekcijas (ādas kroku pioderma, impetigo, folikulīts, furunkuloze, celulīts). • Urīnceļu infekcijas, kas ir saistītas vai nav saistītas ar prostatītu vai epididimītu. • Elpceļu infekcijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Marbofloksacīnu nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 12 mēnešiem vai 18 mēnešiem ļoti lielu šķirņu suņiem, piemēram, dogiem, briāriem, Bernes ganu suņiem un mastifiem, kam ir ilgāks augšanas periods. Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret fluorohinoloniem vai kādu no palīgvielām. Nelietot, ja konstatēta rezistence pret hinoloniem, jo pastāv gandrīz pilnīga krusteniskā rezistence pret citiem fluorohinoloniem. Zāles nav piemērotas infekcijām, ko izraisa obligāti anaerobi mikroorganismi, raugs vai sēnītes. Nelietot kaķiem. Šīs sugas ārstēšanai ir pieejama dalāma 20 mg tablete. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Lietojot ieteikto terapeitisko devu, smagas blakusparādības suņiem nav sagaidāmas. Lietojot ieteikto devu, klīniskos pētījumos nenovēroja locītavu bojājumus. Taču retos gadījumos var rasties locītavu sāpes un/vai neiroloģiski simptomi (ataksija, agresivi Izlasiet visu dokumentu
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/16/0042 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BOFLOX FLAVOUR 80 mg tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Marbofloksacīns 80 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Iegarenas, bēšas tabletes ar brūniem plankumiem un dalījuma līniju abās pusēs. Tabletes var sadalīt uz pusēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret marbofloksacīnu jutīgi mikroorganismu celmi. • Ādas un mīksto audu infekcijas (ādas kroku pioderma, impetigo, folikulīts, furunkuloze, celulīts). • Urīnceļu infekcijas, kas ir saistītas vai nav saistītas ar prostatītu vai epididimītu. • Elpceļu infekcijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Marbofloksacīnu nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 12 mēnešiem vai 18 mēnešiem ļoti lielu šķirņu suņiem, piemēram, dogiem, briāriem, Bernes ganu suņiem un mastifiem, kam ir ilgāks augšanas periods. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fluorohinoloniem vai kādu no palīgvielām. Nelietot, ja konstatēta mikrobiāla rezistence pret hinoloniem, jo pastāv gandrīz pilnīga krusteniskā rezistence pret citiem fluorohinoloniem. Zāles nav piemērotas infekcijām, ko izraisa obligāti anaerobi mikroorganismi, raugi vai sēnītes. Nelietot kaķiem. Šīs sugas ārstēšanai ir pieejama dalāma 20 mg tablete. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRAI MĒRĶA SUGAI Zems urīna pH līmenis var palēnināt marbofloksacīna darbību. 2 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ir konstatēts, ka fluorohinoloni izraisa locītavu skrimšļu eroziju jauniem suņiem, un jāievēro piesardzība, precīzi nosakot devas, jo īpaši jauniem dzīvniekiem. Ir zināms, ka fluorohinoloni var izraisīt arī neiroloģiskas blakusparādības. Ieteicams ievērot piesardzī Izlasiet visu dokumentu