CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 20x b

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

1x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 01; 2x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 02; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 03; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 04; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 05; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 06; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 07; 21x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 08; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 11; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 12; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 13; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 14; 250x HDPE tartályban OGYI-T-21190 / 15

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizine Aurobindo filmtabletta az allergia elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik. A készítmény
enyhíti az allergiás reakciót és annak tüneteit.
Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek a Cetirizine Aurobindo 10
mg filmtabletta a következő
esetekben javallt:
-
szezonális és évszaktól független allergiás
orrnyálkahártya-gyulladás orr- és szemtüneteinek
enyhítésére;
-
hosszantartó csalánkiütés (krónikus idiopathiás urticaria)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizin-dihidrikloridra vagy a
Cetirizine Aurobindo 10 mg
filmtabletta egy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok: 155,2 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy tört fehér, filmbevonatú, négyszögletes tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „X”, másik
oldalán mélynyomású „20” jelöléssel ellátva. Törővonal a
„2” és a „0” között. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek és 6. életévüket betöltött gyermekeknek:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére
javallt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
6-12 éves kor közötti gyermekek esetén: naponta 2-szer 5 mg
(naponta 2-szer ½ tabletta).
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer
10 mg (1 tabletta).
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Időskorú betegek: amennyiben a vesefunkció normális, nem
szükséges a gyógyszer dózisát
csökkenteni időskorú betegeknél.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg
esetén: nem állnak rendelkezésre
adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának vonatkozóan
vesekárosodásban szenvedő betegek
esetében. Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül
választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az
esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az
adagolási gyakoriságot a vesefunkció
függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat
segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához szükség van a
beteg kreatinin-clearance-ének (CL
cr
)
becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl)
megha