País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a cetirizin
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.
R06AE07
cetirizine
1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 20x b
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
1x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 01; 2x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 02; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 03; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 04; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 05; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 06; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 07; 21x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 08; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 11; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 12; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 13; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21190 / 14; 250x HDPE tartályban OGYI-T-21190 / 15
Generikus
2010-02-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA cetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cetirizine Aurobindo filmtabletta az allergia elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény enyhíti az allergiás reakciót és annak tüneteit. Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta a következő esetekben javallt: - szezonális és évszaktól független allergiás orrnyálkahártya-gyulladás orr- és szemtüneteinek enyhítésére; - hosszantartó csalánkiütés (krónikus idiopathiás urticaria) enyhítésére. 2. TUDNIVALÓK AZ CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CETIRIZINE AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizin-dihidrikloridra vagy a Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta egy Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként. Segédanyagok: 155,2 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy tört fehér, filmbevonatú, négyszögletes tabletta, egyik oldalán mélynyomású „X”, másik oldalán mélynyomású „20” jelöléssel ellátva. Törővonal a „2” és a „0” között. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknek és 6. életévüket betöltött gyermekeknek: - A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére javallt. - A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. 6-12 éves kor közötti gyermekek esetén: naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer ½ tabletta). Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer 10 mg (1 tabletta). A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni. Időskorú betegek: amennyiben a vesefunkció normális, nem szükséges a gyógyszer dózisát csökkenteni időskorú betegeknél. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg esetén: nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának vonatkozóan vesekárosodásban szenvedő betegek esetében. Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CL cr ) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CL cr (ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl) megha Leia o documento completo