CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cetirizin-dihidroklorid

Beszerezhető a:

PXG Pharma GmbH

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine dihydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 01 - VN - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 02 - VN - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 03 - VN - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 04 - VN - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 05 - VN - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 06 - VN - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 07 - VN - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 08 - VN - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 09 - VN - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 10 - VN - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 11 - VN - TK - igen; 45 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 12 - VN - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 13 - VN - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 14 - VN - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 15 - VN - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 16 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2024-01-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CETIRIZINE PXGPHARMA 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizine pxgpharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizine pxgpharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetirizine pxgpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizine pxgpharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZINE PXGPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizine pxgpharma hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizine pxgpharma egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizine pxgpharma felnőttek, serdülők, valamint 6 éves és
annál idősebb gyermekek kezelésére
javallott:

időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha
orr- és szemtüneteinek enyhítésére;

krónikus, ismeretlen eredetű csalánkiütés tüneteinek
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETIRIZINE PXGPHARMA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CETIRIZINE PXGPHARMA-T:
-
ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cetirizine pxgpharma 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 63,50 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán felező bemetszéssel.
A FILMTABLETTA MÉRETEI – hosszúság: 9,60 mm ± 0,30 mm,
szélesség: 4,60 mm ± 0,30 mm.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cetirizine pxgpharma 10 mg filmtabletta felnőttek
és 6 éves és annál idősebb gyermekek és
serdülők számára javallott:
-
a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére,
-
a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek, valamint 12 éves és annál idősebb gyermekek és
serdülők: 10 mg (1 tabletta) naponta
egyszer.
6–12 éves gyermekek: 5 mg (fél tabletta) naponta kétszer.
Különleges betegcsoportok
Idősek
Nincsenek arra utaló adatok, hogy időseknél dóziscsökkentésre
volna szükség, amennyiben a
vesefunkció normális.
Vesekárosodás
Nem állnak rendelkezésre adatok a hatásosság/biztonságosság
arányának megállapítására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően
a vesén keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív
kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció függvényében, egyénileg kell
megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget
nyújt a dózis megállapításához.
OGYÉI/41686/2022
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél:
Csoport
Becsült glomerulusfiltrációs
ráta (eGFR) érték (ml/perc)
Dózis és adagolási gyakoriság
Normál veseműködés
≥ 90
10 mg naponta egyszer
Enyhe fokú vesekárosodás
60–90