Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cetirizin-dihidroklorid
PXG Pharma GmbH
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 01 - VN - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 02 - VN - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 03 - VN - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 04 - VN - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 05 - VN - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 06 - VN - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 07 - VN - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 08 - VN - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 09 - VN - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 10 - VN - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 11 - VN - TK - igen; 45 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 12 - VN - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 13 - VN - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 14 - VN - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 15 - VN - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24332 / 16 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392
Generikus
2024-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CETIRIZINE PXGPHARMA 10 MG FILMTABLETTA cetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizine pxgpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cetirizine pxgpharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cetirizine pxgpharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cetirizine pxgpharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZINE PXGPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cetirizine pxgpharma hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetirizine pxgpharma egy allergia elleni gyógyszer. A Cetirizine pxgpharma felnőttek, serdülők, valamint 6 éves és annál idősebb gyermekek kezelésére javallott: időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére; krónikus, ismeretlen eredetű csalánkiütés tüneteinek enyhítésére. 2. TUDNIVALÓK A CETIRIZINE PXGPHARMA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CETIRIZINE PXGPHARMA-T: - ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjé Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Cetirizine pxgpharma 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 63,50 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy törtfehér, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel. A FILMTABLETTA MÉRETEI – hosszúság: 9,60 mm ± 0,30 mm, szélesség: 4,60 mm ± 0,30 mm. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cetirizine pxgpharma 10 mg filmtabletta felnőttek és 6 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők számára javallott: - a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére, - a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek, valamint 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: 10 mg (1 tabletta) naponta egyszer. 6–12 éves gyermekek: 5 mg (fél tabletta) naponta kétszer. Különleges betegcsoportok Idősek Nincsenek arra utaló adatok, hogy időseknél dóziscsökkentésre volna szükség, amennyiben a vesefunkció normális. Vesekárosodás Nem állnak rendelkezésre adatok a hatásosság/biztonságosság arányának megállapítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően a vesén keresztül választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében, egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. OGYÉI/41686/2022 A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél: Csoport Becsült glomerulusfiltrációs ráta (eGFR) érték (ml/perc) Dózis és adagolási gyakoriság Normál veseműködés ≥ 90 10 mg naponta egyszer Enyhe fokú vesekárosodás 60–90 Przeczytaj cały dokument