CEZERA 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levocetirizine

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

levocetirizine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20530 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20530 / 02 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20530 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-03-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CEZERA 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei
egy héten belül
nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cezera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cezera alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cezera-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cezera-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEZERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cezera hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid.
A Cezera egy allergia elleni gyógyszer.
A Cezera tabletta az alábbi allergiás betegségek tüneteinek
kezelésére szolgál:

allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás
náthát);

csalánkiütés (urtikária).
2.
TUDNIVALÓK A CEZERA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A CEZERA-T

ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre,
hidroxizinre vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha veseműködése súlyosan károsodott (súlyos veseelégetelenség:
kreatinin-clearence
≤10 ml/perc).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Cezera szedése előtt beszéljen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cezera 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
88,63 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist
is) és urticaria tüneti kezelésére javallt
felnőtteknél, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:_
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
_Idősek_
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős
betegek esetében ajánlatos módosítani
a napi adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek”
című bekezdést alább).
_Vesekárosodás_
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyedileg, a vesefunkció
függvényében kell
megállapítani. Az adagot az alábbi táblázatban foglaltaknak
megfelelően kell módosítani. Az
adagolási táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin
clearance-ének (CL
cr
) becsült értékére,
ml/percben kifejezve. A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását
követően, az
alábbi képlet segítségével megbecsülhető:
)
esetében
ők
n
85
,
0
(
(mg/dl)
kreatinin
szérum
72
)
kg
(
testtömeg
)]
évek
(
életkor
[
CLcr






Károsodott vesefunkciójú betegek esetében a következő
dózismódosítások szükségesek:
_Csoport_
_Kreatinin-clearance _
_(ml/perc)_
_Dózis és gyakoriság_
Normális vesefunkció
≥80
naponta 1 x 1 tabletta
Enyhe fokú vesekárosodás
50-79
naponta 1 x 1 tabletta
Közepes fokú vesekárosodás
30-49
2 naponta 1 tabletta
Súlyos fokú vesekárosodás
<30
3 naponta 1 tabletta
OGYEI/36511/2018
Végstádiumú vesebetegség –
Dializált beteg