Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levocetirizine
Krka d.d.,
R06AE09
levocetirizine
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20530 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20530 / 02 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20530 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995
Generikus
2008-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CEZERA 5 MG FILMTABLETTA levocetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cezera és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cezera alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Cezera-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cezera-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEZERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cezera hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. A Cezera egy allergia elleni gyógyszer. A Cezera tabletta az alábbi allergiás betegségek tüneteinek kezelésére szolgál: allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát); csalánkiütés (urtikária). 2. TUDNIVALÓK A CEZERA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A CEZERA-T ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha veseműködése súlyosan károsodott (súlyos veseelégetelenség: kreatinin-clearence ≤10 ml/perc). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Cezera szedése előtt beszéljen Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Cezera 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 88,63 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist is) és urticaria tüneti kezelésére javallt felnőtteknél, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:_ A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta). _Idősek_ Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek esetében ajánlatos módosítani a napi adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című bekezdést alább). _Vesekárosodás_ Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyedileg, a vesefunkció függvényében kell megállapítani. Az adagot az alábbi táblázatban foglaltaknak megfelelően kell módosítani. Az adagolási táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin clearance-ének (CL cr ) becsült értékére, ml/percben kifejezve. A CL cr (ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását követően, az alábbi képlet segítségével megbecsülhető: ) esetében ők n 85 , 0 ( (mg/dl) kreatinin szérum 72 ) kg ( testtömeg )] évek ( életkor [ CLcr Károsodott vesefunkciójú betegek esetében a következő dózismódosítások szükségesek: _Csoport_ _Kreatinin-clearance _ _(ml/perc)_ _Dózis és gyakoriság_ Normális vesefunkció ≥80 naponta 1 x 1 tabletta Enyhe fokú vesekárosodás 50-79 naponta 1 x 1 tabletta Közepes fokú vesekárosodás 30-49 2 naponta 1 tabletta Súlyos fokú vesekárosodás <30 3 naponta 1 tabletta OGYEI/36511/2018 Végstádiumú vesebetegség – Dializált beteg Baca dokumen lengkap