CICONAZOL

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

NITRATO DE MICONAZOL

Beszerezhető a:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC-kód:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (nemzetközi neve):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Terápiás terület:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Termék összefoglaló:

20 MG/G LOÇÃO CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1438100210013 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - LOÇAO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G  - 1438100210021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20G - 1438100210031 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28G - 1438100210048 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2001-05-07

Betegtájékoztató

MODELO DE BULA
PACIENTE
CICONAZOL
®
NITRATO DE MICONAZOL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME
20 MG/G
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICONAZOL
®
nitrato de miconazol
APRESENTAÇÕES
Creme 20 mg/ g: bisnaga de 10 g, 20 g ou 28 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de
miconazol..................................................................................20
mg
Excipientes*
q.s.p.:....................................................................................1
g
*álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de
sorbitana, sulfito de sódio, polissorbato 60, essência de lavanda,
petrolato líquido e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICONAZOL
®
é indicado no tratamento de
_Tinea pedis_
(pé de atleta),
_Tinea cruris_
(micose na região da virilha),
_Tinea _
_corporis_
e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo
_Trychophyton_
,
_Epidermophyton_
e
_Microsporum_
; candidíase
cutânea (micose de pele),
_Tinea versicolor_
e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciconazol é utilizado para tratamento de diversas micoses
superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infecções por fungos e
também age no odor desagradável provocado pelas micoses
superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula. CICONAZOL
®
não
deve ser utilizado na região dos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou
irritação, o tratamento deve ser interrompido.
CICONAZOL
®
é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas
regiões periorbitais, evitando seu
contato com os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de
infecç

Termékjellemzők

_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CICONAZOL
®
NITRATO DE MICONAZOL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME
20 MG/G
_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICONAZOL
®
nitrato de miconazol
CREME
APRESENTAÇÕES
Creme 20 mg/ g: bisnaga de 10 g, 20 g ou 28 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de
miconazol..................................................................................20
mg
Excipientes*
q.s.p.:....................................................................................1
g
*álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de
sorbitana, sulfito de sódio,
polissorbato 60, essência de lavanda, petrolato líquido e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de
_Tinea pedis _
(pé de atleta),
_Tinea cruris, Tinea corporis _
e onicomicoses causadas pelo
_Trychophyton, _
_Epidermophyton _
e
_Microsporum_
; candidíase cutânea,
_Tinea versicolor _
e cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45 voluntários
praticantes
de esportes infectados por
_Tinea pedis_
. Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de
60% utilizando o miconazol comparados
com 24% utilizando placebo (p < 0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O
miconazol
foi administrado topicamente em solução de 1% ou 2% e as infecções
ungueais foram cobertas com bandagem. As lesões foram curadas em
todos os
23 pacientes com infecções na pele, em um tempo médio de 3 semanas.
As infecções ungueais responderam pela queda da unha infectada em 2
semanas, crescimento de uma nova unha, não infectada, em 13 semanas e
completa cura em 32 semanas. As infecções por