CICONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITRATO DE MICONAZOL

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

20 MG/G LOÇÃO CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1438100210013 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - LOÇAO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G  - 1438100210021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20G - 1438100210031 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28G - 1438100210048 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-05-07

Folheto informativo - Bula

MODELO DE BULA
PACIENTE
CICONAZOL
®
NITRATO DE MICONAZOL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME
20 MG/G
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICONAZOL
®
nitrato de miconazol
APRESENTAÇÕES
Creme 20 mg/ g: bisnaga de 10 g, 20 g ou 28 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de
miconazol..................................................................................20
mg
Excipientes*
q.s.p.:....................................................................................1
g
*álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de
sorbitana, sulfito de sódio, polissorbato 60, essência de lavanda,
petrolato líquido e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICONAZOL
®
é indicado no tratamento de
_Tinea pedis_
(pé de atleta),
_Tinea cruris_
(micose na região da virilha),
_Tinea _
_corporis_
e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo
_Trychophyton_
,
_Epidermophyton_
e
_Microsporum_
; candidíase
cutânea (micose de pele),
_Tinea versicolor_
e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciconazol é utilizado para tratamento de diversas micoses
superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infecções por fungos e
também age no odor desagradável provocado pelas micoses
superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula. CICONAZOL
®
não
deve ser utilizado na região dos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou
irritação, o tratamento deve ser interrompido.
CICONAZOL
®
é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas
regiões periorbitais, evitando seu
contato com os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de
infecç

Características técnicas

_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CICONAZOL
®
NITRATO DE MICONAZOL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME
20 MG/G
_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICONAZOL
®
nitrato de miconazol
CREME
APRESENTAÇÕES
Creme 20 mg/ g: bisnaga de 10 g, 20 g ou 28 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de
miconazol..................................................................................20
mg
Excipientes*
q.s.p.:....................................................................................1
g
*álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de
sorbitana, sulfito de sódio,
polissorbato 60, essência de lavanda, petrolato líquido e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de
_Tinea pedis _
(pé de atleta),
_Tinea cruris, Tinea corporis _
e onicomicoses causadas pelo
_Trychophyton, _
_Epidermophyton _
e
_Microsporum_
; candidíase cutânea,
_Tinea versicolor _
e cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45 voluntários
praticantes
de esportes infectados por
_Tinea pedis_
. Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de
60% utilizando o miconazol comparados
com 24% utilizando placebo (p < 0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O
miconazol
foi administrado topicamente em solução de 1% ou 2% e as infecções
ungueais foram cobertas com bandagem. As lesões foram curadas em
todos os
23 pacientes com infecções na pele, em um tempo médio de 3 semanas.
As infecções ungueais responderam pela queda da unha infectada em 2
semanas, crescimento de uma nova unha, não infectada, em 13 semanas e
completa cura em 32 semanas. As infecções por