CLARITHROMYCIN-TEVA 500 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22213 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22213 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22213 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22213 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22213 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22213 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: KLACID UNO 500 mg retard filmtabletta - OGYI-T-02200; FROMILID UNO 500 mg retard filmtabletta - OGYI-T-07441; KLARILID 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22010

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLARITHROMYCIN-TEVA 500 MG RETARD TABLETTA
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin-Teva 500 mg retard
tabletta (a továbbiakban
Clarithromycin-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarithromycin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clarithromycin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clarithromycin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITHROMYCIN-TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clarithromycin-Teva klaritromicin hatóanyagot tartalmaz. A
klaritromicin egy antibiotikum, amely
a makrolidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
antibiotikumok leállítják a
fertőzéseket okozó baktériumok szaporodását.
A Clarithromycin-Teva nyújtott hatású (retard) tabletta, amely azt
jelenti, hogy a hatóanyag lassan
szabadul fel a tablettából, amit így Önnek naponta csak egyszer
kell szednie.
A Clarithromycin-Teva az alábbi fertőzések kezelésére
alkalmazható:

Hörgőgyulladás (bronhitisz) és tüdőgyulladás (pneumónia)

Torok- és orrmelléküreg-fertőzések

Enyhe-, ill

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clarithromycin-Teva 500 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg klaritromicin tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
102,18 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Világossárga-sárga színű, ovális alakú filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „C”, a másik
oldalán „500” jelzéssel.
Hossza: 21,0 mm. Szélessége: 10,2 mm. Vastagsága: 5,6-7,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clarithromycin-Teva felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb
gyermekek kezelésére javallott az
alábbi, fogékony kórokozók által kiváltott fertőzések
kezelésére:
-
közösségben szerzett pneumonia
-
krónikus bronchitis akut exacerbációja
-
akut bakteriális sinusitis (megfelelő diagnózist követően)
-
bakteriális pharyngitis
-
bőr- és lágyrészfertőzések (enyhe és közepes súlyosságú
esetekben)
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
A Clarithromycin-Teva szokásos ajánlott dózisa felnőtteknek
naponta 1 db 500 mg-os retard tabletta.
Súlyosabb fertőzésekben a dózis napi 2 db 500 mg-os retard
tablettára emelhető. A kezelés szokásos
időtartama 6-14 nap.
Vesekárosodás
A klaritromicin dózisát felezni kell olyan, vesekárosodásban
szenvedő beteg esetén, akinek
kreatinin-clearance-e 30 ml/percnél alacsonyabb, azaz a napi adag 250
mg, vagy súlyosabb fertőzés
esetén 2-szer 250 mg. Az ilyen betegek kezelése nem haladhatja meg a
14 napot. Mivel a
Clarithromycin-Teva 500 mg retard tabletta nem felezhető, ezért ezen
betegpopuláció kezelésére ez a
készítmény nem alkalmazható. Ennél a betegcsoportnál azonnali
hatóanyag-leadású klaritromicin
tabletta alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Májkárosodás
A Claritromycin-Teva alkalmazása nem ajánlott súlyos
m�