Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clozapina
DOC GENERICI SRL
N05AH02
Clozapine
"100 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC
M
Clozapina
044326027 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 044326015 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOZAPINA DOC GENERICI 25 MG COMPRESSE CLOZAPINA DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è CLOZAPINA DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve saper prima di prendere CLOZAPINA DOC Generici 3. Come prendere CLOZAPINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLOZAPINA DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLOZAPINA DOC GENERICI E A COSA SERVE Il principio attivo di CLOZAPINA DOC Generici è la clozapina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici (medicinali che sono usati per trattare specifici disturbi mentali come le psicosi). CLOZAPINA DOC Generici è usato per trattare le persone con schizofrenia che non hanno avuto beneficio da altri medicinali. La schizofrenia è una malattia mentale che influenza il modo in cui si pensa, come ci si sente e come ci si comporta. Deve usare questo medicinale solo dopo aver provato almeno altri due medicinali antipsicotici per il trattamento della schizofrenia, compreso uno dei più recenti antipsicotici atipici, e solo se questi medicinali non hanno funzionato o hanno causato gravi effetti indesiderati che non possono essere curati. CLOZAPINA DOC Generici è anche usato per trattare gravi disturbi del pensiero, delle emozioni e del comportamento in persone con malattia di Parkinson nelle quali altri medicina Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO CLOZAPINA PUÒ CAUSARE AGRANULOCITOSI. IL SUO USO DEVE ESSERE LIMITATO AI PAZIENTI: • AFFETTI DA SCHIZOFRENIA CHE NON RISPONDONO O NON TOLLERANO I FARMACI ANTIPSICOTICI, O CHE PRESENTANO DISTURBI PSICOTICI IN CORSO DI MALATTIA DI PARKINSON, DOPO IL FALLIMENTO DI ALTRE STRATEGIE TERAPEUTICHE (VEDERE PARAGRAFO 4.1) • CON QUADRO LEUCOCITARIO INIZIALMENTE NORMALE (CONTA LEUCOCITARIA ≥ 3500/MM 3 ( 3,5X10 9 /L), E VALORE ASSOLUTO DI GRANULOCITI NEUTROFILI (ANC) ≥ 2000/MM 3 (≥ 2,0X10 9 /L), E • NEI QUALI LA CONTA DEI LEUCOCITI (WBC) E DEI GRANULOCITI NEUTROFILI (ANC) PUÒ ESSERE ESEGUITA REGOLARMENTE COME INDICATO DI SEGUITO: SETTIMANALMENTE DURANTE LE PRIME 18 SETTIMANE DI TRATTAMENTO, E IN SEGUITO ALMENO OGNI 4 SETTIMANE DURANTE TUTTO IL TRATTAMENTO. IL MONITORAGGIO DEVE CONTINUARE DURANTE TUTTO IL TRATTAMENTO E PER 4 SETTIMANE DOPO L’INTERRUZIONE DEFINITIVA DEL TRATTAMENTO CON CLOZAPINA (VEDERE PARAGRAFO 4.4). AI MEDICI CHE PRESCRIVONO IL FARMACO È RICHIESTO IL PIENO RISPETTO DELLE MISURE DI SICUREZZA PREVISTE. AD OGNI VISITA, SI DEVE RICORDARE AL PAZIENTE TRATTATO CON CLOZAPINA DI METTERSI IMMEDIATAMENTE IN CONTATTO CON IL MEDICO CURANTEIN CASO DI INSORGENZA DI INFEZIONI DI QUALSIASI TIPO. SI DEVE PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE A SINTOMI SIMIL-INFLUENZALI, COME FEBBRE O MAL DI GOLA, NONCHÉ AD ALTRI SINTOMI DI INFEZIONE, IN QUANTO POSSONO INDICARE NEUTROPENIA (VEDERE PARAGRAFO 4.4). CLOZAPINA DEVE ESSERE SOMMINISTRATA SOTTO STRETTO CONTROLLO MEDICO IN BASE ALLE RACCOMANDAZIONI UFFICIALI (VEDERE PARAGRAFO 4.4). MIOCARDITE CLOZAPINA È ASSOCIATA A UN AUMENTATO RISCHIO DI INSORGENZA DI MIOCARDITE CHE, IN RARI CASI, È RISULTATA FATALE. L’AUMENTO DEL RISCHIO DI MIOCARDITE È MAGGIORE NEI PRIMI 2 MESI DI TRATTAMENTO. SONO STATI INOLTRE SEGNALATI RARI CASI FATALI DI CARDIOMIOPATIA (VEDERE PARAGRAFO 4.4). IL SOSPETTO DI MIOCARDITE O CARDIOMIOPATIA DEVE ESSERE PRESO IN CONSIDERAZIONE IN PAZIENTI CHE PRESENTANO TACHICARDIA PERSISTENTE A RIPOSO, IN PARTICOLARE NEI Olvassa el a teljes dokumentumot