COVEREX-AS PREKOMB 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

db csomag:

30x tartályban 60x tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - tartályban - - OGYI-T-20300 / 01 - V - TK - igen; 60 X - tartályban - - OGYI-T-20300 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22394

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2007-02-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COVEREX-AS PREKOMB 2,5 MG/0,625 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVEREX-AS PREKOMB 2,5 MG/0,625 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta kétféle
hatóanyag, a perindopril és az
indapamid kombinációja. Ez egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer és
a magasvérnyomás-betegség
(hipertónia) kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
A perindopril az úgynevezett ACE-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a
vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé
teszi a szív számára a vér áramoltatását.
Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vese által
termelt vize

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,6975 mg perindoprilt (megfelel 2,5 mg perindopril-argininnek) és
0,625 mg indapamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
74,455 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás mindkét oldalon bemetszéssel ellátott
filmtabletták. A tablettán lévő bemetszés nem
a tabletta széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Coverex-As Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta esszenciális
hypertonia kezelésére javallt
felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtablettát naponta egyszer,
lehetőleg reggel, étkezés előtt
javasolt bevenni. Ha egy havi kezelés után sem normalizálódik a
vérnyomás, akkor kétszeresére
növelhető az adag.
Különleges betegcsoportok
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A kezelést a szokványos adaggal, vagyis napi egy Coverex-AS Prekomb
2,5 mg/0,625 mg filmtabletta
adásával kell elkezdeni.
_Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a
készítmény alkalmazása ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-60
ml/perc) a maximális dózis
naponta egy Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta.
Ha a kreatinin-clearance 60 ml/perc vagy nagyobb, az adagot nem
szükséges módosítani.
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin-
és káliumszintjét.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a készítmény
alkalmazása.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor
nem szükséges módosítani az
adagot.
OGYÉI/63106/2021
2
_Gyermekek és serdülők_
A perindopril-arginin/indapamid biztonságosságát és
hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők