Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril; indapamide
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C09BA04
perindopril; indapamide
30x tartályban 60x tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - tartályban - - OGYI-T-20300 / 01 - V - TK - igen; 60 X - tartályban - - OGYI-T-20300 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22394
Önálló teljes
2007-02-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA COVEREX-AS PREKOMB 2,5 MG/0,625 MG FILMTABLETTA perindopril-arginin/indapamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVEREX-AS PREKOMB 2,5 MG/0,625 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta kétféle hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Ez egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer és a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazható felnőtteknél. A perindopril az úgynevezett ACE-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér áramoltatását. Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vese által termelt vize Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,6975 mg perindoprilt (megfelel 2,5 mg perindopril-argininnek) és 0,625 mg indapamidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 74,455 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, hosszúkás mindkét oldalon bemetszéssel ellátott filmtabletták. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Coverex-As Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta esszenciális hypertonia kezelésére javallt felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtablettát naponta egyszer, lehetőleg reggel, étkezés előtt javasolt bevenni. Ha egy havi kezelés után sem normalizálódik a vérnyomás, akkor kétszeresére növelhető az adag. Különleges betegcsoportok _Idősek (lásd 4.4 pont)_ A kezelést a szokványos adaggal, vagyis napi egy Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta adásával kell elkezdeni. _Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_ Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-60 ml/perc) a maximális dózis naponta egy Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta. Ha a kreatinin-clearance 60 ml/perc vagy nagyobb, az adagot nem szükséges módosítani. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin- és káliumszintjét. _Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_ Súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a készítmény alkalmazása. Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges módosítani az adagot. OGYÉI/63106/2021 2 _Gyermekek és serdülők_ A perindopril-arginin/indapamid biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők Izlasiet visu dokumentu