Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
AstraZeneca Kft.
C10AA07
rosuvastatin
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-09574 / 07; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-09574 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-09574 / 09
Önálló teljes
2004-04-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CRESTOR 40 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Crestor 40 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Crestor 40 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Crestor 40 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Crestor 40 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESTOR 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Crestor 40 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A CRESTOR 40 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL ORVOSA, MERT: Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. Azért javasolták Önnek a sztatin kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Crestor 40 mg filmtabletta szedése során is folytatni kell a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást. Vagy Egyéb tényezők jelenléte miatt, amelyek Önnél növelik a szívinfarktus, a szélütés (sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásának veszélyét. A szívinfarktust, a szél Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CRESTOR 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Minden egyes filmtabletta 168,32 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rózsaszínű, ovális, domború felületű egyik oldalán "ZD4522", másik oldalán "40" felirattal ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Felnőttek, serdülők és 10 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésre (mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció. Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegek kezelésére diéta és egyéb lipid-csökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-apheresis) vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a betegnél. CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont), kiegészítésként más rizikófaktorok javításához. A Crestor alkalmazása – lipid-csökkentő kezelésre szoruló betegeknél - atherosclerosis kezelésére javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve késleltetése érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápia megkezdése előtt a beteget hagyományos koleszterin-csökkentő diétára kell állítani, melyet a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a legkorszerűbb terápiás irányelvek alapján, egyénre szabottan kell megállapítani a terápia célja és a beteg válaszreakcióinak függvényében. A Crestor a Olvassa el a teljes dokumentumot