CRESTOR 40 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

rosuvastatin

제공처:

AstraZeneca Kft.

ATC 코드:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

패키지 단위:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-09574 / 07; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-09574 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-09574 / 09

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2004-04-28

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CRESTOR 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Crestor 40 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Crestor 40 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Crestor 40 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Crestor 40 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESTOR 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Crestor 40 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A CRESTOR 40 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL ORVOSA, MERT:

Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus
vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából.
Azért javasolták Önnek a sztatin kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Crestor 40 mg
filmtabletta szedése során is
folytatni kell a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást.
Vagy

Egyéb tényezők jelenléte miatt, amelyek Önnél növelik a
szívinfarktus, a szélütés (sztrók)
vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásának
veszélyét.
A szívinfarktust, a szél�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CRESTOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Minden egyes filmtabletta 168,32 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, ovális, domború felületű egyik oldalán "ZD4522",
másik oldalán "40" felirattal ellátott
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 10 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa típus, beleértve a heterozigóta familiáris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb
típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és
egyéb nem gyógyszeres kezelésre
(mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegek
kezelésére diéta és egyéb
lipid-csökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-apheresis)
vagy abban az esetben, ha ezek a
kezelések nem alkalmazhatók a betegnél.
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA
Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont),
kiegészítésként más rizikófaktorok
javításához.
A Crestor alkalmazása – lipid-csökkentő kezelésre szoruló
betegeknél - atherosclerosis kezelésére
javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve
késleltetése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia megkezdése előtt a beteget hagyományos
koleszterin-csökkentő diétára kell állítani, melyet
a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a
legkorszerűbb terápiás irányelvek
alapján, egyénre szabottan kell megállapítani a terápia célja
és a beteg válaszreakcióinak
függvényében.
A Crestor a