Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
citarabin
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01BC01
cytarabine
TK
Kiszerelések: 1 X 1 ml üvegben - I-es típusú 2 ml-es - OGYI-T-22451 / 01 - I - TK - igen; 5 X 1 ml üvegben - I-es típusú 2 ml-es - OGYI-T-22451 / 02 - I - TK - igen; 1 X 5 ml üvegben - I-es típusú 5 ml-es - OGYI-T-22451 / 03 - I - TK - igen; 5 X 5 ml üvegben - I-es típusú 5 ml-es - OGYI-T-22451 / 04 - I - TK - igen; 1 X 10 ml üvegben - I-es típusú 10 ml-es - OGYI-T-22451 / 05 - I - TK - igen; 1 X 20 ml üvegben - I-es típusú 20 ml-es - OGYI-T-22451 / 06 - I - TK - igen; 1 X 40 ml üvegben - I-es típusú 50 ml-es - OGYI-T-22451 / 07 - I - TK - igen; 1 X 50 ml üvegben - I-es típusú 50 ml-es - OGYI-T-22451 / 08 - I - TK - igen
Generikus
2013-03-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ citarabin MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A gyógyszer neve „Cytarabine Accord 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió”, de a betegtájékoztató további részében „Cytarabine injekció” néven említjük. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cytarabine injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cytarabine injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cytarabine injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cytarabine injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYTARABINE INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cytarabine injekciót felnőtteknél és gyermekeknél is alkalmazzák. A készítmény hatóanyaga a citarabin. A citarabin a citotoxikus gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a heveny fehérvérűség (leukémia) (a fehérvérsejtek rákos megbetegedése, melynek során túl sok fehérvérsejt képződik) kezelésére alkalmazzák. A ci Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg citarabint tartalmaz milliliterenként. 100 mg citarabint tartalmaz 1 ml-es injekciós üvegenként. 500 mg citarabint tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként. 1 g citarabint tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként. 2 g citarabint tartalmaz 20 ml-es injekciós üvegenként. 4 g citarabint tartalmaz 40 ml-es injekciós üvegenként. 5 g citarabint tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. A készítmény átlátszó, színtelen oldat, amely gyakorlatilag részecskementes. pH: 7,0 – 9,5 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Remisszió indukciójára felnőttek akut myeloid leukaemiája, valamint felnőttek és gyermekek egyéb akut leukaemiái esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A citarabin-kezelést a citosztatikus szerek alkalmazásában jelentős tapasztalattal rendelkező orvos kezdeményezésére vagy felügyelete alatt kell végezni. Csak általános javaslatokat lehet adni, ugyanis az akut leukaemia kezelésére szinte minden esetben citosztatikumok kombinációját alkalmazzák. Az adagolási ajánlásokat a testtömeg (mg/kg) vagy a testfelszín (mg/m 2 ) alapján lehet megadni. A testtömegre vonatkoztatva megadott ajánlott dózisok nomogramok segítségével válthatók át testfelületre vonatkoztatott dózisokra. 1. REMISSZIÓ INDUKCIÓ: Az indukciós terápiához való adagok és adagolási gyakoriság az alkalmazott adagolási rend függvénye. a) Folyamatos kezelés: Az alábbi adagolási rendeket alkalmazták a remisszió indukciójához való folyamatos kezelésre. i) Bólus injekció esetén - 2 mg/ttkg/nap az ésszerű kezdő dózis. Ezt 10 napon át kell adni. A kvantitatív vérképet naponta ellenőrizni kell. Ha nem észlelhető antileukaemiás hatás, és nem mutatkoznak toxikus hatások, a dózis napi 4 mg/ttkg-ra emelhe Olvassa el a teljes dokumentumot