Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clobetasol propionate
GLAXOSMITHKLINE OY
D07AD01
Clobetasol propionate
0.5 mg/ml
liuos iholle
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 478719) Ei kaupan: 25 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 25 ml
klobetasoli
; Soveltuvuus iäkkäille Clobetasoli 17-propionas Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Harkitse ihotautilääkärin konsultaatiota. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Myyntilupa myönnetty
1976-03-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DERMOVAT SCALP 0,5 MG/ML LIUOS IHOLLE klobetasolipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dermovat Scalp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dermovat Scalp -liuosta 3. Miten Dermovat Scalp -liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dermovat Scalp -liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DERMOVAT SCALP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen nimi on Dermovat Scalp liuos iholle. Dermovat Scalp sisältää vaikuttavana aineena klobetasolipropionaattia, joka kuuluu erityisen vahvojen kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä. Dermovat Scalp -liuosta käytetään psoriaasiin ja muihin hankaliin päänahan sairauksiin silloin, kun miedommat valmisteet eivät ole tehonneet. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DERMOVAT SCALP -LIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ DERMOVAT SCALP -LIUOSTA - päänahan tulehduksiin - alle vuoden ikäisille lapsille - jos sinulla on aiemmin esiintynyt paikallista yliherkkyyttä kortikosteroideille - jos olet allerginen klobetasolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). ➔ ÄLÄ KÄYTÄ Dermovat Scalp -liuosta, jos et ole varma, koskevatko edellä mai Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dermovat Scalp 0,5 mg/ml liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra Dermovat Scalp -liuosta sisältää klobetasolipropionaattia 0,5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos iholle Dermovat Scalp on väritön, kirkas tai hiukan samea, lievästi sakea neste, joka tuoksuu voimakkaasti isopropyylialkoholille. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Psoriaasi ja muut kortikosteroideille reagoivat päänahan itsepintaiset dermatoosit, joihin heikompitehoisilla paikallissteroideilla ei saada vastetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA KLOBETASOLIPROPIONAATTI KUULUU PAIKALLISESTI KÄYTETTÄVIEN KORTIKOSTEROIDIEN VAHVIMPAAN LUOKKAAN (RYHMÄ IV) JA PITKÄAIKAINEN KÄYTTÖ VOI JOHTAA VAKAVIIN HAITTAVAIKUTUKSIIN (KS. KOHTA 4.4). JOS PAIKALLISKORTIKOSTEROIDIHOITO ON KLIINISESTI PERUSTELTUA YLI 3 VIIKON AJAN_, _ON HARKITTAVA MIEDOMMAN KORTIKOSTEROIDIVALMISTEEN KÄYTTÖÄ. PAHENEMISVAIHEIDEN HOITOON VOIDAAN KÄYTTÄÄ TOISTUVIA, LYHYITÄ KLOBETASOLIPROPIONAATTIKUUREJA (KS. TARKEMMAT TIEDOT JÄLJEMPÄNÄ). Aikuiset Pieni määrä klobetasolia levitetään päänahkaan illalla ja aamulla, kunnes oireet ovat selvästi lievittyneet. Hoitotulosta voidaan tämän jälkeen ylläpitää käyttämällä valmistetta kerran vuorokaudessa tai harvemmin. Lapset Klobetasolin käyttö on vasta-aiheista alle vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3). Lapset ovat alttiimpia paikalliskortikosteroidien paikallisille ja systeemisille haittavaikutuksille, ja heille riittävät yleensä lyhyemmät hoitojaksot ja miedommat valmisteet kuin aikuisille. 2 Klobetasolipropionaattihoidossa on huolehdittava siitä, että käytetään pienintä mahdollista hoitotuloksen tuottavaa annosta. Iäkkäät potilaat Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteessa ei ole havaittu eroa. Koska maksan ja munuaisten vajaatoiminta on iäkkäillä potilailla yleisempää, eliminoituminen saattaa olla hitaampaa, jos systeemistä imeytymistä Olvassa el a teljes dokumentumot