Dermovat Scalp 0.5 mg/ml liuos iholle

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Clobetasol propionate

MAH:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC_code:

D07AD01

INN:

Clobetasol propionate

dosage:

0.5 mg/ml

pharmaceutical_form:

liuos iholle

units_in_package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 478719) Ei kaupan: 25 ml

prescription_type:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 25 ml

therapeutic_area:

klobetasoli

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Clobetasoli 17-propionas Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Harkitse ihotautilääkärin konsultaatiota. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1976-03-10

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DERMOVAT SCALP 0,5 MG/ML LIUOS IHOLLE
klobetasolipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dermovat Scalp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dermovat Scalp
-liuosta
3.
Miten Dermovat Scalp -liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dermovat Scalp -liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DERMOVAT SCALP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Dermovat Scalp liuos iholle.
Dermovat Scalp sisältää vaikuttavana
aineena klobetasolipropionaattia,
joka kuuluu erityisen vahvojen kortikosteroidien lääkeryhmään.
Kortikosteroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja
ärsytystä.
Dermovat Scalp -liuosta käytetään psoriaasiin ja muihin hankaliin
päänahan sairauksiin silloin,
kun
miedommat valmisteet eivät ole tehonneet.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DERMOVAT SCALP
-LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ DERMOVAT SCALP -LIUOSTA
-
päänahan tulehduksiin
-
alle vuoden ikäisille lapsille
-
jos sinulla on aiemmin esiintynyt paikallista yliherkkyyttä
kortikosteroideille
-
jos olet allerginen klobetasolille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
➔
ÄLÄ KÄYTÄ Dermovat Scalp -liuosta, jos et ole varma, koskevatko
edellä mai

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dermovat Scalp 0,5 mg/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra Dermovat Scalp -liuosta sisältää
klobetasolipropionaattia 0,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle
Dermovat Scalp on väritön, kirkas tai hiukan samea, lievästi sakea
neste, joka tuoksuu voimakkaasti
isopropyylialkoholille.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Psoriaasi ja muut kortikosteroideille reagoivat päänahan
itsepintaiset dermatoosit, joihin
heikompitehoisilla paikallissteroideilla ei saada vastetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
KLOBETASOLIPROPIONAATTI KUULUU PAIKALLISESTI KÄYTETTÄVIEN
KORTIKOSTEROIDIEN VAHVIMPAAN
LUOKKAAN (RYHMÄ IV) JA PITKÄAIKAINEN KÄYTTÖ VOI JOHTAA VAKAVIIN
HAITTAVAIKUTUKSIIN (KS. KOHTA
4.4). JOS PAIKALLISKORTIKOSTEROIDIHOITO ON KLIINISESTI PERUSTELTUA YLI
3 VIIKON AJAN_, _ON
HARKITTAVA MIEDOMMAN KORTIKOSTEROIDIVALMISTEEN KÄYTTÖÄ.
PAHENEMISVAIHEIDEN HOITOON
VOIDAAN KÄYTTÄÄ TOISTUVIA, LYHYITÄ KLOBETASOLIPROPIONAATTIKUUREJA
(KS. TARKEMMAT TIEDOT
JÄLJEMPÄNÄ).
Aikuiset
Pieni määrä klobetasolia levitetään päänahkaan illalla ja
aamulla, kunnes oireet ovat selvästi lievittyneet.
Hoitotulosta voidaan tämän jälkeen ylläpitää käyttämällä
valmistetta kerran vuorokaudessa tai
harvemmin.
Lapset
Klobetasolin käyttö on vasta-aiheista alle vuoden ikäisten lasten
hoidossa (ks. kohta 4.3).
Lapset ovat alttiimpia paikalliskortikosteroidien paikallisille ja
systeemisille haittavaikutuksille, ja heille
riittävät yleensä lyhyemmät hoitojaksot ja miedommat valmisteet
kuin aikuisille.
2
Klobetasolipropionaattihoidossa on huolehdittava siitä, että
käytetään pienintä mahdollista hoitotuloksen
tuottavaa annosta.
Iäkkäät potilaat
Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden
hoitovasteessa ei ole havaittu eroa. Koska
maksan ja munuaisten vajaatoiminta on iäkkäillä potilailla
yleisempää, eliminoituminen saattaa olla
hitaampaa, jos systeemistä imeytymistä