Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desogestrel + Etinilestradiol
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03AA09
Desogestrel + Ethinyl Estradiol
0.15 mg + 0.03 mg
Comprimido
Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
desogestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5620869 CNPEM: 50012142 CHNM: 10010651 Não Comercializado
Autorizado
2014-08-14
APROVADO EM 14-08-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Destrel, 0.15 mg + 0.03 mg, comprimido Desogestrel / Etinilestradiol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Destrel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Destrel 3. Como tomar Destrel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Destrel 6. Outras informações. 1. O QUE É DESTREL E PARA QUE É UTILIZADO Destrel é um contracetivo oral combinado, também conhecido como pílula. Contém dois tipos de hormonas femininas: um progestativo, desogestrel, e um estrogénio, etinilestradiol numa dose baixa. Estas ajudam-na a evitar que engravide, da mesma forma que as suas hormonas naturais a impediriam de conceber novamente quando já está grávida. A pílula contracetiva combinada protege-a de engravidar de três formas. Estas hormonas 1. Impedem que o ovário liberte um óvulo todos os meses (ovulação). 2. Tornam o muco cervical produzido pelo colo do útero mais espesso, dificultando a chegada dos espermatozoides ao óvulo. 3. Alteram o revestimento do útero, tornando menos provável a implantação do óvulo fecundado. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): • São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente • Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 14-08-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Destrel0.15 mg + 0.03 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Desogestrel ...............................................................................................................150 microgramas Etinilestradiol ............................................................................................................30 microgramas Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 30 mg de lactose (como lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos de cor branca a quase branca, redondos, biconvexos e gravados com 30 num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Destrel deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Destrel se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2. Posologia e modo de administração Posologia Deve tomar-se um comprimido diariamente durante 21 dias consecutivos. _População pediátrica_ A segurança e eficácia de desogestrel em adolescentes com menos 18 anos ainda não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração _Como tomar Destrel_ Os comprimidos devem ser tomados pela ordem mencionada na embalagem todos os dias mais ou menos à mesma hora do dia. Cada embalagem subsequente deverá ser iniciada após um intervalo de 7 dias sem comprimidos; durante este intervalo sem comprimidos ocorre uma hemorragia de privação semelhante à menstruação. Esta hemorragia normalmente tem início no 2º ou 3º dia após a toma do último comprimido e poderá não terminar antes do início da nova embalagem. APROVADO EM 14-08-2014 INFARMED Como iniciar Destrel _Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal no mês anterior_ A toma do comprimido Olvassa el a teljes dokumentumot