DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

diklofenák-nátrium

Beszerezhető a:

PannonPharma Kft.

ATC-kód:

M01AB05

INN (nemzetközi neve):

diclofenac sodium

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 100x műanyag tartályban 250x műanyag tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06185 / 01 - V - TK - igen; 100 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-06185 / 02 - V - TK - igen; 250 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-06185 / 03 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06185 / 04 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICLOMEL SR 100 MG RETARD TABLETTA
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclomel SR 100 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diclomel SR 100 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diclomel SR 100 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diclomel SR 100 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOMEL SR 100 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga, a diklofenák-nátrium, a nem-szteroid gyulladásgátlók
csoportjába tartozik.
Fájdalom- és lázcsillapító, gyulladásgátló hatású.
Csökkenti a mozgásszervi (izom, ízületi) fájdalmakat, a
fejfájást, az operáció utáni fájdalmakat.
Ízületi gyulladásban csökkenti a gyulladást és a fájdalmat.
2.
TUDNIVALÓK A DICLOMEL SR 100 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
A Diclomel SR 100 mg retard tabletta szedése előtt tájékoztassa a
kezelőorvosát, ha nemrégiben
gyomor- vagy bélrendszeri műtéten esett át vagy ilyen műtét
előtt áll, mivel a Diclomel SR 100 mg
retard tablett

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diclomel SR 100 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 258,5
mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem-szteroid gyulladásgátló/fájdalomcsillapítóként a
következő esetekben: rheumatoid arthritis,
osteoarthrosis, spondylarthrosis. Akut izom és mozgásszervi
megbetegedésekben, mint periarthritis,
tendinitis, tendosynovitis, bursitis, ficamok, izom megerőltetés,
dislocatio és törés okozta fájdalmak,
gyulladásos gerincfájdalmak.
Köszvényes rohamok, psoriasishoz társuló arthropathia, ortopéd
beavatkozásokat követő, valamint
dismenorrhoeában és társuló amenorrhagiában jelentkező
gyulladás és fájdalom kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kórképeknek megfelelően egyedileg kell meghatározni.
_Felnőtteknek_ a szokásos adag naponta 1 tabletta (100 mg).
Különösen heves éjszakai tünetek esetén este 1 tabletta
bevétele javasolt.
Primer dismenorrhoeában az adagolás szintén egyedi. Kezdetben napi
100 mg (1 tabletta) javallt, ami
napi 200 mg-ig (2 tabletta) növelhető. A kezelést az első tünetek
megjelenésekor kell kezdeni és ezek
intenzitásától függően néhány napig folytatni.
_Időskor: _Annak ellenére, hogy a diklofenák farmakokinetikai
paraméterei idős betegekben nem térnek
el az átlagostól, a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása a
mellékhatások iránti fokozott
érzékenységük miatt nagyobb óvatosságot igényel (lásd 4.4
pont).
_Gyermekkor:_ alkalmazása ellenjavallt.
A kezelést rendszeresen ellenőrizni kell, és hatástalanság vagy
intolerancia esetén meg kell szakítani.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csö