Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diltiazem
MYLAN S.P.A.
C08DB01
Diltiazem
"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE"50 COMPRESSE; 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO, 14
N
Diltiazem
026675037 - 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO, 14 COMPRESSE - Revocato; 026675025 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Autorizzato; 026675049 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO, 14 COMPRESSE - Autorizzato; 026675013 - 60 MG COMPRESSE50 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Diltiazem cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Diltiazem Mylan Generics Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diltiazem Mylan Generics Italia 3. Come prendere Diltiazem Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diltiazem Mylan Generics Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE Diltiazem Mylan Generics Italia contiene il principio attivo diltiazem cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio- antagonisti), utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta. Diltiazem Mylan Generics Italia è indicato per il trattamento di: - dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a problemi dei vasi che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal); - pressione del sangue alta in casi di gravità lieve o moderata. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA NON PRENDA DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA - se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a 90 mmHg); - se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diltiazem Mylan Generics Italia 60 mg compresse a rilascio modificato Diltiazem Mylan Generics Italia 120 mg compresse a rilascio prolungato Diltiazem Mylan Generics Italia 300 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Diltiazem Mylan Generics Italia 60 mg compresse a rilascio modificato_ Ogni compressa contiene: principio attivo:_ _diltiazem cloridrato mg 60. Eccipienti con effetti noti:_ _lattosio e olio di ricino idrogenato. _Diltiazem Mylan Generics Italia 120 mg e 300 mg compresse a rilascio prolungato_ Ogni compressa contiene: principio attivo:_ _diltiazem cloridrato mg 120, mg 300. Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio modificato. Compresse a rilascio prolungato. Solo per le compresse da 60 mg: La compressa può essere divisa in due dosi uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il dosaggio da 120 mg: Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). Per i dosaggi da 60 mg e 300 mg: Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Questo medicinale è indicato negli adulti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA 60_ _ _ _ _ _ MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_ _Angina pectoris_: 1 compressa, 3 volte al giorno, ad interva Olvassa el a teljes dokumentumot