DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diltiazem

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

Diltiazem

Confezione:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE"50 COMPRESSE; 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO, 14

Classe:

N

Area terapeutica:

Diltiazem

Dettagli prodotto:

026675037 - 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO, 14 COMPRESSE - Revocato; 026675025 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Autorizzato; 026675049 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO, 14 COMPRESSE - Autorizzato; 026675013 - 60 MG COMPRESSE50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Diltiazem cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diltiazem Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diltiazem Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Diltiazem Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diltiazem Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE
Diltiazem Mylan Generics Italia contiene il principio attivo diltiazem
cloridrato che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del
calcio (calcio-
antagonisti), utilizzati per il trattamento della pressione del sangue
alta.
Diltiazem Mylan Generics Italia è indicato per il trattamento di:
-
dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a
problemi dei
vasi che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
-
pressione del sangue alta in casi di gravità lieve o moderata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
NON PRENDA DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
-
se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a
90 mmHg);
-
se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diltiazem Mylan Generics Italia 60 mg compresse a rilascio modificato
Diltiazem Mylan Generics Italia 120 mg compresse a rilascio prolungato
Diltiazem Mylan Generics Italia 300 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Diltiazem Mylan Generics Italia 60 mg compresse a rilascio
modificato_
Ogni compressa contiene:
principio attivo:_ _diltiazem cloridrato mg 60.
Eccipienti con effetti noti:_ _lattosio e olio di ricino idrogenato.
_Diltiazem Mylan Generics Italia 120 mg e 300 mg compresse a rilascio
prolungato_
Ogni compressa contiene:
principio attivo:_ _diltiazem cloridrato mg 120, mg 300.
Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
Compresse a rilascio prolungato.
Solo per le compresse da 60 mg:
La compressa può essere divisa in due dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il dosaggio da 120 mg:
Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di
Prinzmetal).
Per i dosaggi da 60 mg e 300 mg:
Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di
Prinzmetal).
Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Questo medicinale è indicato negli adulti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA 60_
_ _
_ _
_ MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_
_Angina pectoris_:
1 compressa, 3 volte al giorno, ad interva