DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/Alu)

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21375 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20864; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL-EGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20878; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21806

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-07-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONEPEZIL BLUEFISH 5 MG FILMTABLETTA
DONEPEZIL BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Bluefish és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donepezil Bluefish szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donepezil Bluefisht?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Donepezil Bluefisht tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL BLUEFISH ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil Bluefish (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az
acetilkolinészteráz gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az enyhe és középsúlyos Alzheimer kórban (egy hosszú lefolyású
elmebetegség) szenvedő betegek
demencia tüneteinek a kezelésére alkalmazzák. A demencia tünetei
a memóriavesztés, zavartság és a
racionális viselkedés zavarával jellemezhető.
A donepezilt csak felnőttek betegek szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A DONEPEZIL BLUEFISH SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DONEPEZIL BLUEFISHT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a donepezil-hidrokloridra, a piperidin
származékokra vagy a Donepezil
Bluefish egyéb összetevőjére.
A DONEPEZIL BLUEFISH FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

ha gyomor-vagy nyombélfekélye van, vagy volt;

ha görcsei, görcs

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DONEPEZIL BLUEFISH 5 MG FILMTABLETTA
DONEPEZIL BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5
mg-ra:
Minden filmtabletta tartalmaz: 5 mg donepezil-hidrokloridnak
megfelelő donepezil-hidroklorid
monohidrátot.
Segédanyag: 98,00 mg laktóz monohidrát filmtablettánként.
10
mg-ra:
Minden filmtabletta tartalmaz: 10 mg donepezil-hidrokloridnak
megfelelő donepezil-hidroklorid
monohidrátot
Segédanyag: 196,00 mg laktóz monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
„5” jelzéssel, a másik oldalán sima.
10 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „10” jelzéssel, a
másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donepezil Bluefish filmtabletta az enyhe vagy középsúlyos
Alzheimer dementia tüneti kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és időskorú betegek
A kezdeti adag 5 mg naponta (napi egyszeri adagolással). A Donepezil
Bluefish szájon át
alkalmazandó, este, közvetlenül lefekvés előtt. A napi 5 mg-s
adagolást legalább egy hónapig fenn kell
tartani a kezelésre adott legkorábbi klinikai válaszok
értékeléséhez, és hogy a donepezil-hidroklorid
elérje a steady-state koncentrációt. Az egy hónapos, napi 5 mg-s
kezelés klinikai értékelését követően
a Donepezil Bluefish dózisa napi 10 mg-ra (naponta egyszeri
adagolással) növelhető. A javasolt
maximális napi adag 10 mg. A 10 mg/nap értéket meghaladó
dózisokat klinikai kísérletekben nem
vizsgálták.
A kezelést az Alzheimer dementia diagnosztikájában és
kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és
felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek (pl. DSM IV, ICD
10) alapján kell felállítani. A
donepezil kezelés csak akkor kezdhető el, ha a gondozó rendszeresen
ellenőrizni t