País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06DA02
donepezil
28x buborékcsomagolásban (PVC/Alu)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21375 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20864; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL-EGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20878; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21806
Generikus
2010-07-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONEPEZIL BLUEFISH 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Bluefish és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil Bluefish szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donepezil Bluefisht? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Donepezil Bluefisht tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL BLUEFISH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donepezil Bluefish (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az acetilkolinészteráz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az enyhe és középsúlyos Alzheimer kórban (egy hosszú lefolyású elmebetegség) szenvedő betegek demencia tüneteinek a kezelésére alkalmazzák. A demencia tünetei a memóriavesztés, zavartság és a racionális viselkedés zavarával jellemezhető. A donepezilt csak felnőttek betegek szedhetik. 2. TUDNIVALÓK A DONEPEZIL BLUEFISH SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DONEPEZIL BLUEFISHT - ha allergiás (túlérzékeny) a donepezil-hidrokloridra, a piperidin származékokra vagy a Donepezil Bluefish egyéb összetevőjére. A DONEPEZIL BLUEFISH FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ ha gyomor-vagy nyombélfekélye van, vagy volt; ha görcsei, görcs Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DONEPEZIL BLUEFISH 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg-ra: Minden filmtabletta tartalmaz: 5 mg donepezil-hidrokloridnak megfelelő donepezil-hidroklorid monohidrátot. Segédanyag: 98,00 mg laktóz monohidrát filmtablettánként. 10 mg-ra: Minden filmtabletta tartalmaz: 10 mg donepezil-hidrokloridnak megfelelő donepezil-hidroklorid monohidrátot Segédanyag: 196,00 mg laktóz monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „5” jelzéssel, a másik oldalán sima. 10 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „10” jelzéssel, a másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donepezil Bluefish filmtabletta az enyhe vagy középsúlyos Alzheimer dementia tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt és időskorú betegek A kezdeti adag 5 mg naponta (napi egyszeri adagolással). A Donepezil Bluefish szájon át alkalmazandó, este, közvetlenül lefekvés előtt. A napi 5 mg-s adagolást legalább egy hónapig fenn kell tartani a kezelésre adott legkorábbi klinikai válaszok értékeléséhez, és hogy a donepezil-hidroklorid elérje a steady-state koncentrációt. Az egy hónapos, napi 5 mg-s kezelés klinikai értékelését követően a Donepezil Bluefish dózisa napi 10 mg-ra (naponta egyszeri adagolással) növelhető. A javasolt maximális napi adag 10 mg. A 10 mg/nap értéket meghaladó dózisokat klinikai kísérletekben nem vizsgálták. A kezelést az Alzheimer dementia diagnosztikájában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek (pl. DSM IV, ICD 10) alapján kell felállítani. A donepezil kezelés csak akkor kezdhető el, ha a gondozó rendszeresen ellenőrizni t Leia o documento completo