Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone e antibiotici
A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL
D07CC01
Betamethasone and antibiotics
"0,1% + 0,1% CREMA " TUBO 30 G
N
Betametasone e antibiotici
036352021 - 0,1% + 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO EGERIAN 0,1%+0,1% CREMA Gentamicina solfato e Betametasone valerato COMPOSIZIONE 100 g di crema contengono: _Principi attivi: _GENTAMICINA 0,1 G (come gentamicina solfato) BETAMETASONE 0,1 G (come betametasone valerato) _Eccipienti_: clorocresolo, macrogol cetosteariletere, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, acido fosforico, acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Crema. Tubo da 30 grammi. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO AGIPS Farmaceutici Srl – Via Amendola, 4 – 16035 Rapallo (GE) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE IDI Farmaceutici S.r.l. – via dei Castelli Romani, 83/85 – 00040 Pomezia (Roma) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare) prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi. CONTROINDICAZIONI Tubercolosi cutanea, herpes simplex, nonché in presenza di malattie virali con localizzazione cutanea. Il prodotto è controindicato, inoltre, nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi (gentamicina solfato; betametasone valerato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all’impiego del prodotto, il trattamento deve essere sospeso ed un’adeguata terapia istituita. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l’iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto nei pazienti pediatrici (vedere anche le “Avvertenze speciali”). L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento di ampie superfici cutanee o Olvassa el a teljes dokumentumot
AGIPS FARMACEUTICI EGERIAN RCP EGERIAN 0,1%+0,1% CREMA D07CC01 Gentamicina solfato + Betametasone valerato 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Egerian 0,1%+0,1% crema 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato) Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato) per gli eccipienti: vedi 6.1 3) FORMA FARMACEUTICA Crema. 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi. 4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno. Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta. Tecnica del bendaggio occlusivo: 1) applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata; 2) sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi; 3) lasciare la medicazione “in situ” per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo necessità. Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi giorni. Raramente si Vers 00 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsa Olvassa el a teljes dokumentumot